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ASMATOL Comprimidos
SALBUTAMOL |
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| FÓRMULA |
Cada comprimido
contiene:
Salbutamol (Albuterol) sulfato 4,80 mg (equivalente
a 4,00 mg de Salbutamol) Excipientes: povidona, lactosa monohidrato,
almidón de maíz, estearato de magnesio, tartrazina. |
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| INDICACIONES |
| Alivio del broncoespasmo en pacientes
con enfermedad obstructiva reversible de las vías aéreas. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| La acción primaria de las drogas
ß adrenérgicas es estimular la adenilciclasa, enzima
que cataliza la formación de AMP cíclico a partir
de ATP. Los niveles elevados de AMPcíclico se asocian
con relajación del músculo liso bronquial e inhibición
de la liberación de mediadores de hipersensibilidad inmediata
de las células, especialmente de las células cebadas.
En estudios farmacológicos el salbutamol demostró
ejercer una acción directa y preferencial sobre los receptores
ß 2, incluyendo los del árbol bronquial y el útero,
pero con menor efecto estimulante cardíaco que el isoproterenol
cuando se administra en las dosis recomendadas. El salbutamol
presenta mayor duración de acción que el isoproterenol
en la mayoría de los pacientes por cualquier vía
de administración por no estar sometido a los mismos
procesos de recaptación celular que las catecolaminas
ni ser substrato de la catecol-o-metiltransferasa. Los estudios
en animales han demostrado que el salbutamol no atraviesa la
barrera hematoencefálica. |
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| FARMACOCINÉTICA |
El salbutamol se absorbe rápidamente
luego de la administración oral .
Comienzo de acción: 15-30 minutos. Tiempo al pico de
efecto: 2 a 3 horas.
Duración de la acción : 8 horas o más.
Vida media plasmática: 2,7 a 5 horas.
Vida media de eliminación: 3,8 horas. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Adultos: 1 comprimido cada
6-8 horas, según criterio médico.
Niños de 6 a 12 años:
½ comprimido cada 6-8 horas.
No usar en niños menores de 6 años
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| ADVERTENCIAS |
En pacientes individuales, cualquier agonista adrenérgico ß 2, puede tener efecto cardíaco clínicamente significativo (sobre el pulso, presión arterial y/o cambios electrocardiográficos), pudiendo ser necesario discontinuar la medicación.
La administración
de salbutamol, en raros casos, ha producido reacciones de hipersensibilidad
inmediata: urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema
orofaríngeo. Se ha asociado raramente el desarrollo de
eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson a la
administración oral de salbutamol. |
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| PRECAUCIONES |
El salbutamol, como cualquier amina simpaticomimética, debe ser usado con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión; hipertiroidismo o diabetes mellitus y en pacientes con desórdenes convulsivos o hiperreactivos a las aminas simpaticomiméticas.
La acción de los comprimidos de salbutamol puede durar 8 horas o más, la del jarabe y de la solución para nebulizar puede durar hasta 6 horas, por lo tanto, no usar con mayor frecuencia que la recomendada.
Como otros agonistas ß el salbutamol puede producir hipokalemia significativa en algunos pacientes, con el potencial de producir efectos cardiovasculares adversos. El descenso es usualmente transitorio y no requiere suplementación.
No asociar los comprimidos de salbutamol con otros agentes simpaticomiméticos por vía oral. En pacientes tratados con inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos el salbutamol debe administrarse con gran precaución, puesto que puede potenciarse la acción del salbutamol sobre el sistema cardiovascular. La administración conjunta de agentes betabloqueantes y salbutamol inhibe la acción de ambas drogas.
Los agonistas ß pueden empeorar los cambios electrocardiográficos y la hipokalemia que ocurre con diuréticos no ahorradores de potasio (diuréticos de asa, tiazidas); especialmente si se excede la dosis recomendada.
Se aconseja controlar los niveles de digoxina en el suero de los pacientes que la reciben frecuentemente (puede producir descenso de la misma), si se la administra junto con salbutamol.
Embarazo: administrar solamente
si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia: se desconoce
si la droga se excreta por la leche materna. El médico
decidirá si se discontinúa la lactancia o la droga,
teniendo en cuenta la importancia de la administración
de este fármaco para la madre.
Uso pediátrico: no usar
en niños menores de 6 años. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
Sistema nervioso
central: ocasionalmente temblores, nerviosidad, cefalea
e insomnio. Sistema cardiovascular: ocasionalmente hipertensión,
palpitaciones y arritmias.
Hiperactividad, principalmente en niños.
Ocasionalmente calambres musculares. Raramente puede ocasionar
reacciones de hipersensibilidad: urticaria, angioedema, rash,
broncoespasmo y edema orofaríngeo. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777
Este medicamento contiene Tartrazina como colorante.
Conservar a temperatura de entre 2 y 25 °C
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 33.959
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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