ASMATOL Jarabe
SALBUTAMOL

Asmatol HFA Aerosol Asmatol Sol. para nebulizar
Asmatol Comprimidos

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 FÓRMULA
 ACCIÓN TERAPÉUTICA
 INDICACIONES
 ACCIÓN FARMACOLÓGICA

 FARMACOCINÉTICA
 POSOLOGÍA Y MODO DE
   ADMINISTRACIÓN

 CONTRAINDICACIONES
 ADVERTENCIAS
 PRECAUCIONES
 REACCIONES ADVERSAS
 MÁS INFORMACIÓN

PRESENTACIÓN
Envase por 120 ml.
FÓRMULA
Cada 100 ml de jarabe contiene:
Salbutamol (Albuterol) sulfato 48,20 mg (equivalente a 40 mg de Salbutamol base) Excipientes: carboximetilcelulosa sódica, ciclamato de sodio, sacarina sódica, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, sorbitol sólido, glicerina, tartrazina, esencia sólida de banana, hidróxido de sodio, agua purificada.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Broncodilatador
INDICACIONES
Alivio del broncoespasmo en pacientes con enfermedad obstructiva reversible de las vías aéreas cuando no es posible administrarlo por vía inhalatoria.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
La acción primaria de las drogas B adrenérgicas es estimular la adenilciclasa, enzima que cataliza la formación de AMP cíclico a partir de ATP. Los niveles elevados de AMP cíclico se asocian con relajación del músculo liso bronquial e inhibición de la liberación de mediadores de hipersensibilidad inmediata de las células, especialmente de las células cebadas. En estudios farmacológicos el salbutamol demostró ejercer una acción directa y preferencial sobre los receptores B 2, incluyendo los del arbol bronquial y el útero, pero con menor efecto estimulante cardíaco que el isoproterenol cuando se administra en las dosis recomendadas. El salbutamol presenta mayor duración de acción que el isoproterenol en la mayoría de los pacientes por cualquier vía de administración por no estar sometido a los mismos procesos de recaptación celular que las catecolaminas ni ser substrato de la catecol-o-metiltransferasa. Los estudios en animales han demostrado que el salbutamol no atraviesa la barrera hematoencefálica.
FARMACOCINÉTICA
El salbutamol se absorbe rápidamente luego de la administración oral .
Comienzo de acción: 15-30 minutos. Tiempo al pico de efecto: 2 a 3 horas.
Duración de la acción: 8 horas o más. Vida media plasmática: 2,7 a 5 horas.
Vida media de eliminación: 3,8 horas.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 a 4 mg, equivalentes a 5 a 10 ml de jarabe (1 a 2 cucharadas de las de té) 3 ó 4 veces por día. Si no se obtiene una respuesta favorable la dosis puede ser cautelosamente incrementada, pero sin exceder 8 mg (20 ml de jarabe) cuatro veces por día.

Niños de 6 a 12 años de edad: 2 mg, equivalente a 5 ml de jarabe (una cucharada de las de té) 3 ó 4 veces por día. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria la dosis puede ser cautelosamente incrementada sin exceder 24 mg por día administrada en dosis divididas.

Niños de 2 a 6 años de edad: comenzar con 0,1 mg/kg de peso corporal 3 veces por día. Esta dosis inicial no debe exceder 2 mg, equivalentes a 5 ml de jarabe (una cucharada de las de té) 3 veces por día. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria la dosis puede ser cautelosamente incrementada a 0,2 mg/kg de peso corporal 3 veces por día, pero no exceder un máximo de 4 mg, equivalente a 10 ml de jarabe (dos cucharadas de las de té) 3 veces por día.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al salbutamol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
ADVERTENCIAS
En pacientes individuales, cualquier agonista adrenérgico B 2, puede tener efecto cardíaco clínicamente significativo (sobre el pulso, presión arterial y/o cambios electrocardiográficos), pudiendo ser necesario discontinuar la medicación. La administración de salbutamol, en raros casos, ha producido reacciones de hipersensibilidad inmediata: urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema orofaríngeo. Se ha asociado raramente el desarrollo de eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson a la administración oral de salbutamol.
El médico debe instruir al paciente sobre la necesidad de una nueva evaluación si la enfermedad empeora, puesto que el uso excesivo de drogas simpaticomiméticas por el paciente en su hogar puede derivar en graves efectos adversos.
PRECAUCIONES
Generales: El salbutamol, como cualquier amina simpaticomimética, debe ser usada con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión; hipertiroidismo o diabetes mellitus y en pacientes con desórdenes convulsivos o hiperreactivos a las aminas simpáticomiméticas.
La acción de los comprimidos de salbutamol puede durar 8 horas o más, la del jarabe y de la solución para nebulizar puede durar hasta 6 horas, por lo tanto, no usar con mayor frecuencia que la recomendada.
Como otros agonistas ß el salbutamol puede producir hipokalemia significativa en algunos pacientes, con el potencial de producir efectos cardiovasculares adversos. El descenso es usualmente transitorio y no requiere suplementación.
No asociar los comprimidos de salbutamol con otros agentes simpaticomiméticos por vía oral. No asociar la solución para nebulizar con otros aerosoles simpaticomiméticos broncodilatadores.
En pacientes tratados con inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos, el salbutamol debe administrarse con gran precaución, puesto que puede potenciarse la acción del salbutamol sobre el sistema cardiovascular. La administración conjunta de agentes betabloqueantes y salbutamol inhibe la acción de ambas drogas.
Los agonistas ß pueden empeorar los cambios electrocardiográficos y la hipokalemia que puede ocurrir con diuréticos no ahorradores de potasio (diuréticos de asa, tiazidas); especialmente si se excede la dosis recomendada.
Se aconseja controlar los niveles de digoxina en suero, de los pacientes que la reciben frecuentemente, junto con salbutamol (puede producir descenso de los niveles de la misma).

Embarazo: administrar solamente si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia: se desconoce si la droga se excreta por la leche materna. El médico decidirá si se discontinúa la lactancia o la droga, teniendo en cuenta la importancia de la administración de este fármaco para la madre.

Uso pediátrico: su uso seguro y efectivo en niños menores de 2 años de edad no ha sido establecido aún.
REACCIONES ADVERSAS
Sistema nervioso central: ocasionalmente temblores, nerviosidad, cefalea e insomnio. Hiperactividad (principalmente en niños).  Sistema cardiovascular: ocasionalmente hipertensión, palpitaciones y arritmias.
Ocasionalmente calambres musculares. Raramente puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad: urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema orofaríngeo.
La solución nebulizadora puede causar broncoespasmo paradójico.
MÁS INFORMACIÓN
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777


Este medicamento contiene Tartrazina como colorante.

Conservar a temperatura de entre 2 y 25 °C
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 33.959
Industria Argentina
Venta bajo receta