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ASMATOL Jarabe
SALBUTAMOL |
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| FÓRMULA |
Cada 100
ml de jarabe contiene:
Salbutamol (Albuterol) sulfato
48,20 mg (equivalente a 40 mg de Salbutamol base) Excipientes:
carboximetilcelulosa sódica, ciclamato de sodio, sacarina
sódica, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno,
butilparabeno, sorbitol sólido, glicerina, tartrazina,
esencia sólida de banana, hidróxido de sodio,
agua purificada. |
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| INDICACIONES |
| Alivio del broncoespasmo en pacientes
con enfermedad obstructiva reversible de las vías aéreas
cuando no es posible administrarlo por vía inhalatoria. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| La acción primaria de las drogas
B adrenérgicas es estimular la adenilciclasa, enzima
que cataliza la formación de AMP cíclico a partir
de ATP. Los niveles elevados de AMP cíclico se asocian
con relajación del músculo liso bronquial e inhibición
de la liberación de mediadores de hipersensibilidad inmediata
de las células, especialmente de las células cebadas.
En estudios farmacológicos el salbutamol demostró
ejercer una acción directa y preferencial sobre los receptores
B 2, incluyendo los del arbol bronquial y el útero,
pero con menor efecto estimulante cardíaco que el isoproterenol
cuando se administra en las dosis recomendadas. El salbutamol
presenta mayor duración de acción que el isoproterenol
en la mayoría de los pacientes por cualquier vía
de administración por no estar sometido a los mismos
procesos de recaptación celular que las catecolaminas
ni ser substrato de la catecol-o-metiltransferasa. Los estudios
en animales han demostrado que el salbutamol no atraviesa la
barrera hematoencefálica. |
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| FARMACOCINÉTICA |
El salbutamol se absorbe rápidamente
luego de la administración oral .
Comienzo de acción:
15-30 minutos. Tiempo al pico de efecto: 2 a 3 horas.
Duración de la acción:
8 horas o más. Vida media plasmática: 2,7 a 5
horas.
Vida media de eliminación: 3,8 horas. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 a
4 mg, equivalentes a 5 a 10 ml de jarabe (1 a 2 cucharadas de
las de té) 3 ó 4 veces por día. Si no se obtiene
una respuesta favorable la dosis puede ser cautelosamente incrementada,
pero sin exceder 8 mg (20 ml de jarabe) cuatro veces por día.
Niños de 6 a 12 años
de edad: 2 mg, equivalente a 5 ml de jarabe (una cucharada
de las de té) 3 ó 4 veces por día. Si no se obtiene
una respuesta satisfactoria la dosis puede ser cautelosamente
incrementada sin exceder 24 mg por día administrada en
dosis divididas.
Niños de 2 a 6 años
de edad: comenzar con 0,1 mg/kg de peso corporal 3 veces
por día. Esta dosis inicial no debe exceder 2 mg, equivalentes
a 5 ml de jarabe (una cucharada de las de té) 3 veces
por día. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria
la dosis puede ser cautelosamente incrementada a 0,2 mg/kg de
peso corporal 3 veces por día, pero no exceder un máximo
de 4 mg, equivalente a 10 ml de jarabe (dos cucharadas de las
de té) 3 veces por día. |
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| ADVERTENCIAS |
En pacientes individuales, cualquier
agonista adrenérgico B 2, puede tener efecto cardíaco
clínicamente significativo (sobre el pulso, presión
arterial y/o cambios electrocardiográficos), pudiendo
ser necesario discontinuar la medicación. La administración
de salbutamol, en raros casos, ha producido reacciones de hipersensibilidad
inmediata: urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema
orofaríngeo. Se ha asociado raramente el desarrollo de
eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson a la
administración oral de salbutamol.
El médico debe instruir al paciente sobre la necesidad
de una nueva evaluación si la enfermedad empeora, puesto
que el uso excesivo de drogas simpaticomiméticas
por el paciente en su hogar puede derivar en graves efectos
adversos. |
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| PRECAUCIONES |
Generales:
El salbutamol, como cualquier amina simpaticomimética, debe
ser usada con precaución en pacientes con desórdenes
cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias
cardíacas e hipertensión; hipertiroidismo o diabetes
mellitus y en pacientes con desórdenes convulsivos o
hiperreactivos a las aminas simpáticomiméticas.
La acción de los comprimidos de salbutamol puede durar
8 horas o más, la del jarabe y de la solución
para nebulizar puede durar hasta 6 horas, por lo tanto, no usar
con mayor frecuencia que la recomendada.
Como otros agonistas ß el salbutamol puede producir hipokalemia
significativa en algunos pacientes, con el potencial de producir
efectos cardiovasculares adversos. El descenso es usualmente
transitorio y no requiere suplementación.
No asociar los comprimidos de salbutamol con otros agentes simpaticomiméticos
por vía oral. No asociar la solución para nebulizar
con otros aerosoles simpaticomiméticos broncodilatadores.
En pacientes tratados con inhibidores de la MAO o antidepresivos
tricíclicos, el salbutamol debe administrarse con gran
precaución, puesto que puede potenciarse la acción
del salbutamol sobre el sistema cardiovascular. La administración
conjunta de agentes betabloqueantes y salbutamol inhibe la acción
de ambas drogas.
Los agonistas ß pueden empeorar los cambios electrocardiográficos
y la hipokalemia que puede ocurrir con diuréticos no
ahorradores de potasio (diuréticos de asa, tiazidas);
especialmente si se excede la dosis recomendada.
Se aconseja controlar los niveles de digoxina en suero, de los
pacientes que la reciben frecuentemente, junto con salbutamol
(puede producir descenso de los niveles de la misma).
Embarazo: administrar solamente
si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia: se desconoce si
la droga se excreta por la leche materna. El médico decidirá
si se discontinúa la lactancia o la droga, teniendo en
cuenta la importancia de la administración de este fármaco
para la madre.
Uso pediátrico: su
uso seguro y efectivo en niños menores de 2 años
de edad no ha sido establecido aún. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
Sistema nervioso
central: ocasionalmente temblores, nerviosidad, cefalea
e insomnio. Hiperactividad (principalmente en niños).
Sistema cardiovascular: ocasionalmente hipertensión,
palpitaciones y arritmias.
Ocasionalmente calambres musculares. Raramente puede ocasionar
reacciones de hipersensibilidad: urticaria, angioedema, rash,
broncoespasmo y edema orofaríngeo.
La solución nebulizadora puede causar broncoespasmo paradójico. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
Ante la eventualidad de una sobredosificación,
concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los
Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777
Este medicamento contiene Tartrazina como colorante.
Conservar a temperatura de entre 2 y 25 °C
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 33.959
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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