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| PRESENTACIÓN |
| Frasco por 30ml de suspensión
al 4%, con jeringa dosificadora. |
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| FÓRMULA |
Cada 100
ml de suspensión contienen:
Ibuprofeno 4 g (como
ibuprofeno microencapsulado). Excipientes: celulosa microcristalina,
almidón pregelatinizado, goma xántica, benzoato
de sodio, sorbitol, sacarina sódica, esencia de chantilly,
ácido cítrico, colorante amarillo ocaso, dióxido
de titanio, polisorbato 80, agua purificada. |
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| INDICACIONES |
| Reducción de la fiebre y alivio
de dolores suaves a moderados en niños de 6 meses a
12 años de edad. Alivio de los signos y síntomas
de la artritis juvenil. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| Es un antiinflamatorio no esteroide (AINE)
del grupo de los derivados del ácido propiónico.
Como casi todos los AINE, actúa inhibiendo la enzima
ciclooxigenasa y reduciendo la síntesis de precursores
de prostaglandinas y tromboxanos. |
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| FARMACOCINÉTICA |
El ibuprofeno se absorbe rápidamente
del tracto gastrointestinal. El pico de acción analgésica
se alcanza a los 30 minutos.
El grado de absorción del ibuprofeno no se ve alterado
por la ingesta alimentaria y se incrementa en forma lineal hasta
dosis de 800 mg por vez.
Se metaboliza rápidamente y se elimina por orina, completándose
su excreción 24 horas después de la última
dosis. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Cada mililitro de BISTRYL Gotas contiene
40 mg de ibuprofeno. La dosis de ibuprofeno debe ajustarse de
acuerdo con la respuesta del paciente y la severidad de los
síntomas.
Fiebre: Si la temperatura es igual o mayor a 38 C° administrar
10 mg/Kg de peso (0,25 ml/Kg) cada 6 - 8 horas. Si la temperatura
es menor a 38°C administrar 5 mg/Kg de peso (0,125 ml/Kg)
cada 6 - 8 horas.
Dolores leves a moderados, artralgias y artritis: administrar
5 a 10 mg/Kg de peso (0,125 a 0,25 ml/Kg) cada 6 - 8 horas.
No exceder 40 mg/Kg/día
Agitar antes de usar. Llenar la jeringa dosificadora hasta la
marca indicada y administrar directamente en la boca del niño.
Lavar la jeringa dosificadora después de cada uso.
POSOLOGIA DE ORIENTACIÓN PARA TEMPERATURA SUPERIOR A
38°C
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Peso corporal en Kg
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Mililitros
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5 - 6 Kg
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1,5
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7 - 8 Kg
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2
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9 - 10 Kg
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2,5
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11 - 12 Kg
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3
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POSOLOGIA DE ORIENTACIÓN PARA TEMPERATURA INFERIOR A
38°C
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Peso corporal en Kg
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Mililitros
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5 - 8 Kg
|
1
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9 - 12 Kg
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1,5
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| CONTRAINDICACIONES |
| Hipersensibilidad al ibuprofeno, a la
aspirina u otros antiinflamatorios no esteroides (AINE) o a
cualquier componente de la fórmula. |
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| ADVERTENCIAS |
| No administrar a niños menores
de 6 meses. Los pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroides
durante períodos prolongados pueden presentar sangrado
gástrico, ulceración y perforación con
o sin síntomas previos. |
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| PRECAUCIONES |
Usar con precaución en pacientes
con antecedentes de descompensación cardíaca,
hipertensión grave o insuficiencia hepático-renal.
Como ocurre con otros AINE, su administración puede inhibir
la agregación plaquetaria, lo que puede presentar riesgos
de hemorragia, en especial en pacientes bajo terapia anticoagulante.
En pacientes con antecedentes de enfermedad hepático-renal
es conveniente realizar controles periódicos de creatinina
y transaminasas.
Ibuprofeno puede reducir el efecto natriurético de fursemida
y tiazidas. En caso de terapia concomitante se deberán
ajustar las dosis y efectuar el seguimiento del paciente.
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
En caso de visión borrosa u otras alteraciones visuales
discontinuar el tratamiento. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
Sistema gastrointestinal:
ocasionalmente epigastralgia, náuseas, pirosis, vómitos,
dispepsia. Raramente úlcera y sangrado gástrico
o duodenal.
Sistema nervioso central:
ocasionalmente mareos, dolor de cabeza, nerviosismo. Raramente
pérdida de audición, visión borrosa, meningitis
aséptica.
Dermatológicos: ocasionalmente
erupción cutánea, prurito.
Cardiovascular: ocasionalmente
edema y retención de líquido. Raramente, elevación
de la presión, palpitaciones o falla cardíaca.
Alérgicas: raramente
anafilaxia, angioedema, broncoespasmo. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
En caso de sobredosis, eliminar el contenido
gástrico por emesis o lavado gástrico dentro de
los 60 minutos de la ingestión. Puesto que es una droga
ácida y se excreta por orina, resulta teóricamente
beneficioso administrar álcalis e inducir la diuresis.
Realizar tratamiento de soporte.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir
al hospital más cercano o comunicarse con los Centros
de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
Hospital Alejandro Posadas: (011) 4654-6648; 4658-7777.
Conservar a temperaturas de entre 5 y 30°C al abrigo de
la luz.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro 47.049
Industria Argentina
Venta bajo receta
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