 |
|
|
|
|
BISTRYL Suspensión
IBUPROFENO |
|
|
|
 |
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| FÓRMULA |
Cada 100
ml de suspensión contienen:
Ibuprofeno 2 g (como
ibuprofeno microencapsulado). Excipientes: celulosa microcristalina,
almidón pregelatinizado, goma xántica, benzoato
de sodio, sorbitol, sacarina sódica, esencia tutti frutti,
ácido cítrico, colorante rojo allura, dióxido
de titanio, polisorbato 80, agua purificada. |
|
|
|
|
| INDICACIONES |
| Reducción de la fiebre y alivio
de dolores suaves a moderados en niños de 6 meses a 12
años de edad. Alivio de los signos y síntomas
de la artritis juvenil. |
|
|
| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| Es un antiinflamatorio no esteroide (AINE)
del grupo de los derivados del ácido propiónico.
Como casi todos los AINE, actúa inhibiendo la enzima
ciclooxigenasa y reduciendo la síntesis de precursores
de prostaglandinas y tromboxanos. |
|
|
| FARMACOCINÉTICA |
El ibuprofeno se absorbe rápidamente
del tracto gastrointestinal. El pico de acción analgésica
se alcanza a los 30 minutos.
El grado de absorción del ibuprofeno no se ve alterado
por la ingesta alimentaria y se incrementa en forma lineal hasta
dosis de 800 mg por vez.
Se metaboliza rápidamente y se elimina por orina, completándose
su excreción 24 horas después de la última
dosis. |
|
|
| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Cada mililitro de BISTRYL Suspensión
contiene 20 mg de ibuprofeno.
La dosis de Ibuprofeno debe ajustarse de acuerdo con la respuesta
del paciente y la severidad de los síntomas.
Fiebre: si la temperatura
es igual o mayor a 38°C administrar 10 mg/Kg de peso (0,50
ml/Kg) cada 6 - 8 horas. Si la temperatura es menor a 38°C
administrar 5 mg/Kg de peso (0,25 ml/Kg) cada 6 -8 horas.
Dolores leves, moderados, artralgias y artritis:Administrar
5 a 10 mg/Kg de peso (0,25 a 0,50 ml/Kg de peso) cada 6 -8
horas.
No exceder 40 mg/Kg /día.
Agitar antes de usar. Utilizar
el vasito dosificador incluido en el envase.
POSOLOGIA DE ORIENTACION PARA FIEBRE SUPERIOR A 38°C
|
Peso corporal
|
Edad aproximada
|
Dosis (ml)
|
|
9 - 11 Kg
|
1 - 2 años
|
5
|
|
12 - 15 Kg
|
2 - 4 años
|
7,5
|
|
16 - 20 Kg
|
4 - 6 años
|
10
|
|
21 - 30 Kg
|
7 - 9 años
|
12,5 - 15
|
|
31 - 40 Kg
|
10 - 12 años
|
17,5 - 20
|
POSOLOGIA DE ORIENTACIÓN PARA FIEBRE INFERIOR A 38°C
|
Peso corporal
|
Edad aproximada
|
Dosis (ml)
|
|
Hasta 10 Kg
|
1 año
|
2,5
|
|
10 - 20 Kg
|
1 - 6 años
|
5
|
|
20 - 30 Kg
|
6 - 9 años
|
7,5
|
|
30 - 40 Kg
|
9 - 12 años
|
10
|
|
|
|
| CONTRAINDICACIONES |
| Hipersensibilidad al ibuprofeno, a la
aspirina u otros antiinflamatorios no esteroides (AINE) o a
cualquier componente de la fórmula. |
|
|
| ADVERTENCIAS |
| Los pacientes tratados con antiinflamatorios
no esteroides durante períodos prolongados, pueden presentar
sangrado gástrico, ulceración y perforación
con o sin síntomas previos. |
|
|
| PRECAUCIONES |
No administrar
a niños menores de 6 meses.
Usar con precaución en pacientes con antecedentes de
descompensación cardíaca, hipertensión
grave o insuficiencia hepático-renal. Como ocurre con
otros AINE, su administración puede inhibir la agregación
plaquetaria, lo que puede presentar riesgos de hemorragia, en
especial en pacientes bajo terapia anticoagulante. En pacientes
con antecedentes de enfermedad hepático-renal es conveniente
realizar controles periódicos de creatinina y transaminasas.
Ibuprofeno puede reducir el efecto natriurético de fursemida
y tiazidas. En caso de terapia concomitante se deberán
ajustar las dosis y efectuar el seguimiento del paciente.
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
En caso de visión borrosa u otras alteraciones visuales
discontinuar el tratamiento. |
|
| REACCIONES ADVERSAS |
Sistema gastrointestinal:
ocasionalmente epigastralgia, náuseas, pirosis, vómitos,
dispepsia. Raramente úlcera y sangrado gástrico
o duodenal.
Sistema nervioso central:
ocasionalmente mareos, dolor de cabeza, nerviosismo. Raramente
pérdida de audición, visión borrosa, meningitis
aséptica.
Dermatológicos: ocasionalmente
erupción cutánea, prurito.
Cardiovascular: ocasionalmente
edema y retención de líquido. Raramente elevación
de la presión, palpitaciones o falla cardíaca.
Alérgicas: raramente
anafilaxia, angioedema, broncoespasmo. |
|
| MÁS INFORMACIÓN |
En caso de sobredosis, eliminar el contenido
gástrico por emesis o lavado gástrico dentro de
los 60 minutos de la ingestión. Puesto que es una droga
ácida y se excreta por orina, resulta teóricamente
beneficioso administrar álcalis e inducir la diuresis.
Realizar tratamiento de soporte.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir
al hospital más cercano o comunicarse con los Centros
de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
Hospital Alejandro Posadas: (011) 4654-6648; 4658-7777.
Conservar a temperaturas entre 5 y 30°C al abrigo de la
luz.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro. 47.049
Industria Argentina
Venta bajo receta |
 |
|
|
|
