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| FÓRMULA |
Cada comprimido
recubierto contiene:
Ibuprofeno 400 mg. Excipientes: croscarmelosa sódica,
dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, celulosa
microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, povidona, sacarina
sódica. |
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| INDICACIONES |
| Artritis reumatoidea, artrosis, dolores
en general, dismenorrea y fiebre. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| Es un antiinflamatorio no esteroide (AINE)
del grupo de los derivados del ácido propiónico.
Como casi todos los AINE, actúa inhibiendo la enzima
ciclooxigenasa y reduciendo la síntesis de precursores
de prostaglandinas y tromboxanos. |
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| FARMACOCINETICA |
El ibuprofeno se absorbe rápidamente
del tracto gastrointestinal. El pico de acción analgésica
se alcanza a los 30 minutos.
El grado de absorción no se ve alterado por la ingesta
alimentaria y se incrementa en forma lineal hasta dosis de 800
mg por vez.
Se metaboliza rápidamente y se elimina por orina, completándose
su excreción 24 horas después de la última
dosis. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
La dosis de ibuprofeno debe ajustarse
de acuerdo con la respuesta del paciente y la severidad de los
síntomas.
Emplear la menor dosis que produzca efecto terapéutico.
No exceder los 3.200 mg por día.
Afecciones crónicas:
artritis, artrosis, espondilosis: 1 ó 2 comprimidos cada
6 horas.
Afecciones agudas: algias
en general, odontalgias, dolor postquirúrgico: 1 comprimido
cada 6 horas. En caso de necesidad, esta posología puede
duplicarse.
Dismenorrea: comenzar desde
las primeras manifestaciones con 1 comprimido cada 4 hs. |
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| ADVERTENCIAS |
Los pacientes sometidos a terapias crónicas
con antiinflamatorios no esteroides pueden presentar sangrado
gástrico, ulceración y perforación con
o sin síntomas previos.
Se informaron reacciones anafilactoides en pacientes que no
han estado expuestos previamente al ibuprofeno.
Enfermedad renal avanzada: se deben extremar los cuidados si
se administra ibuprofeno a pacientes con deterioro de la función
renal. |
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| PRECAUCIONES |
Usar con precaución en pacientes
con antecedentes de descompensación cardíaca,
hipertensión grave o insuficiencia hepático-renal.
Como ocurre con otros AINE, su administración puede inhibir
la agregación plaquetaria, lo que puede presentar riesgos
de hemorragia, en especial en pacientes bajo terapia anticoagulante.
En pacientes con antecedentes de enfermedad hepático-renal
es conveniente realizar controles periódicos de creatinina
y transaminasas.
Enfermedad renal: no se debería
iniciar el tratamiento si el paciente está deshidratado.
Se han informado casos de nefritis intersticial aguda con hematuria,
proteinuria y ocasionalmente síndrome nefrótico.
Una segunda forma de toxicidad renal ha sido observada en pacientes
con condiciones prerrenales (falla cardíaca, deshidratación,
diuréticos) que favorecen una reducción del flujo
sanguíneo renal o del volumen sanguíneo. En estos
pacientes la administración de un AINE puede precipitar
una descompensación renal. Debe considerarse la disminución
de la dosis en pacientes con disminución de la función
renal.
Se informó retención de fluidos y edema en pacientes
tratados con ibuprofeno. Por lo tanto, deberá ser usado
con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca,
hipertensión u otras condiciones que predispongan a la
retención de líquidos.
Como con otros AINES, pueden ocurrir elevaciones de una o más
enzimas hepáticas en hasta un 15% de los pacientes. La
GPT es probablemente, el indicador más relevante de disfunción
hepática. Raramente puede haber alteración de
los resultados de las pruebas de función hepática.
Si estas alteraciones persisten o aparecen signos y síntomas
de disfunción hepática o manifestaciones sistémicas
(rash, eosinofilia), discontinuar el tratamiento.
Otras situaciones donde se debe administrar con precaución:
Insuficiencia suprarrenal.
Interacciones medicamentosas:
Ibuprofeno es un fármaco de alta ligadura proteica y
por lo tanto podría desplazar a otras drogas unidas a
proteínas. Debido a ello se necesita un control médico cuidadoso
respecto de las dosis de otros fármacos de alta ligadura proteica.
Anticoagulantes orales (cumarínicos) y heparina: aumento
del riesgo de hemorragias por inhibición de la función
plaquetaria y agresión de la mucosa gastroduodenal por
el AINE.
Otros AINES, aspirina: aumenta el riesgo de úlcera y
hemorragia intestinal.
Metotrexato: aumento de la toxicidad hematológica de
metotrexato por disminución de su eliminación
renal.
Diuréticos (Fursemida): riesgo de insuficiencia renal
aguda en el paciente deshidratado por disminución de
la filtración glomerular, secundaria a una disminución
de la síntesis de prostaglandinas renales.
Litio: aumento de la concentración
plasmática del litio (15%) por disminución de
la excreción renal, pudiendo alcanzar valores tóxicos.
Butidiona puede reducir el efecto natriurético de fursemida
y tiazidas. En caso de terapéutica concomitante se deberán
ajustar las dosis y efectuar el seguimiento del paciente.
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
En caso de visión borrosa u otras alteraciones visuales
discontinuar el tratamiento. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
Sistema gastrointestinal:
ocasionalmente, epigastralgia, náuseas, pirosis, vómitos,
dispepsia. Raramente, úlcera y sangrado gástrico
o duodenal.
Sistema nervioso central:
ocasionalmente, mareos, dolor de cabeza, nerviosismo. Raramente,
pérdida de audición, visión borrosa, meningitis
aséptica con fiebre y coma.
Dermatológicos: ocasionalmente,
erupción cutánea, prurito.
Cardiovascular: ocasionalmente,
edema y retención de líquido. Raramente, elevación
de la presión, palpitaciones o falla cardíaca.
Alérgicas: raramente,
anafilaxia, angioedema, broncoespasmo. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
En caso de sobredosis, eliminar el contenido
gástrico por emesis o lavado gástrico dentro de
los 60 minutos de la ingestión. Puesto que es una droga
ácida y se excreta por orina, resulta teóricamente
beneficioso administrar álcalis e inducir la diuresis.
Realizar tratamiento de soporte.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir
al hospital más cercano o comunicarse con los centros
de toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
Hospital Alejandro Posadas: (011) 4654-6648; 4658-7777.
Conservar a temperatura ambiente.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud y Ambiente.
Certificado Nro 31.815
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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