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| FÓRMULA |
Cada comprimido
contiene: Cetirizina diclorhidrato 10 mg. Excipientes:
celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido
de silicio coloidal, estearato de magnesio. |
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| INDICACIONES |
| Tratamiento de los síntomas asociados
con rinitis alérgica perenne o estacional y urticaria
idiopática crónica. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
La cetirizina, un metabolito humano de
la hidroxizina, produce una inhibición selectiva de los
receptores periféricos H1. Su actividad anticolinérgica
y antiserotoninérgica es despreciable. Los estudios en
animales mostraron que su penetración en cerebro es mínima.
La cetirizina inhibe la migración tisular de células
inflamatorias y eosinófilas en ciertas urticarias. Disminuye
la hiperreactividad bronquial del asmático a la histamina.
No se observaron alteraciones del intervalo QT con cetirizina
sola o asociada a eritromicina, ketoconazol y azitromicina.
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| FARMACOCINÉTICA |
| La cetirizina se absorbe rápidamente
y de manera casi total luego de la administración oral.
En ayunas, las concentraciones plasmáticas máximas
se obtienen generalmente en la primera hora. El grado de absorción
no se reduce por la ingestión del alimento. Sin embargo,
se reduce la velocidad de absorción y los picos plasmáticos
se presentan unas 3 horas después de la administración.
La cetirizina no sufre un metabolismo apreciable del primer
paso hepático. Después de la administración
oral repetida, la excreción urinaria diaria de cetirizina
inalterada es de aproximadamente un 65% de la dosis administrada.
La absorción y eliminación son independientes
de la dosis. La variación inter e intra sujetos es baja.
La vida media plasmática es de unas 9 horas y este valor
está incrementado en los pacientes con función
renal reducida. Se une fuertemente a las proteínas plasmáticas
(95%). |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Adultos y
niños mayores de 12 años: 1 comprimido
por día.
Si el paciente es especialmente sensible a la aparición
de efectos adversos, podrá evitarlos tomando ½
comprimido por la mañana y ½ por la noche.
Niños de 6 a 12 años:
½ comprimido por la mañana y ½ comprimido
por la noche.
Dosis máxima recomendada:
10 mg por día. |
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| CONTRAINDICACIONES |
CETRILER está contraindicado en
pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus
componentes.
No se debe administrar a pacientes menores de 6 años
y a pacientes que presenten insuficiencia renal severa.
Aunque no se describen alteraciones teratogénicas como ocurre con toda nueva medicación es conveniente no administrar CETRILER durante el período de embarazo y/o lactancia. |
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| PRECAUCIONES |
A dosis terapéuticas, CETRILER
no mostró potenciación de los efectos del alcohol.
Sin embargo es conveniente tener precaución en pacientes
alcohólicos. Si bien no existen manifestaciones de interacción,
es conveniente observar estricta vigilancia en pacientes que
reciban medicación neuroléptica o sedante.
En estudios llevados a cabo con dosis de 20 y 25 mg diarios
no se observaron modificaciones en el tiempo de reacción
y el estado de alerta mental. Sin embargo es aconsejable advertir
al paciente que, si conduce vehículos o acciona maquinarias,
no sobrepase las dosis mencionadas.
Hasta el presente no existen interacciones conocidas con otras
drogas. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
| A las dosis terapéuticas se comunicaron
efectos adversos ocasionales, de carácter leve y transitorio
tales como somnolencia, fatiga, sequedad bucal, cefalea, vértigo
y dolor abdominal |
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| MÁS INFORMACIÓN |
La somnolencia puede ser un síntoma
de sobredosis. No se conoce un antídoto específico.
La diálisis es inefectiva.
Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingesta
accidental concurrir al hospital más cercano o comunicarse
con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777
Conservar a temperatura inferior a 30 °C
Medicamento autorizado el Ministerio de Salud y Ambiente.
Certificado Nro: 45.249
Industria Argentina
Venta bajo receta
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