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CETRILER Gotas
CETIRIZINA |
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| FÓRMULA |
Cada 100 ml
contiene: Cetirizina diclorhidrato, 1g. Excipientes:
glicerina, propilenglicol, sacarina sódica, acetato de
sodio trihidrato, sorbitol, agua purificada. |
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| INDICACIONES |
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Adultos y niños mayores de 2 años: tratamiento de los síntomas asociados con rinitis alérgica perenne o estacional, urticaria idiopática crónica.
Niños de 6 meses a 2 años: tratamiento de los síntomas asociados solamente con rinitis alérgica perenne, urticaria idiopática crónica. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
La cetirizina, un metabolito humano de
la hidroxizina, produce una inhibición selectiva de los
receptores periféricos H1. Su actividad anticolinérgica
y antiserotoninérgica es despreciable. Los estudios en
animales mostraron que su penetración en cerebro es mínima.
La cetirizina inhibe la migración tisular de células
inflamatorias y eosinófilas en ciertas urticarias. Disminuye
la hiperreactividad bronquial del asmático a la histamina.
No se observaron alteraciones del intervalo QT con cetirizina
sola o asociada a eritromicina, ketoconazol y azitromicina. |
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| FARMACOCINÉTICA |
Luego de la administración oral
de cetirizina, el tiempo al pico de concentración plasmática
es de una hora. Los alimentos no tienen efecto sobre el grado
de absorción de la droga.
La vida media plasmática es de aproximadamente 11 horas
en el adulto y 6 horas en los niños de 7 a 12 años.
La eliminación es esencialmente renal. Se une fuertemente
a las proteínas plasmáticas. No se observaron
interacciones farmacocinéticas con pseudoefedrina, antipirina,
ketoconazol, eritromicina y azitromicina. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Utilizar únicamente por vía oral. Colocar el producto con el frasco gotero en posición vertical: 1 gota = 0,5 mg
de cetirizina.
Niños de 6 a 23 meses:
2,5 mg (5 gotas) una vez al día. En niños de 12 a 23 meses de edad puede incrementarse a 5 mg/día administrada en dos tomas de 2,5 mg (5 gotas) cada 12 horas.
Niños de 2 a 5 años
de edad o con peso inferior a 30 Kg: : 2,5 mg/ (5 gotas) una vez al día. La dosis en este grupo puede incrementarse a 5 mg (10 gotas) por día, en una sola toma o en dos tomas de 2,5 mg (5 gotas) cada 12 horas.
Niños de 6 a 11 años
de edad: 5 a 10 mg/día (10 a 20 gotas) en una sola toma de acuerdo a la severidad de los síntoma.
Adultos y niños mayores de
12 años: 10 mg/día (20 gotas) en una sola
toma. La dosis puede
incrementarse hasta 20 mg/día (40 gotas).
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| CONTRAINDICACIONES |
Cetriler está contraindicado en
pacientes con hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
No utilizar en menores de 6 meses de edad, en mujeres en período de lactancia y en pacientes con que presentan insuficiencia renal severa. |
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| PRECAUCIONES |
En los niveles terapéuticos de dosis, CETRILER no demostró potenciar los efectos del alcohol. Sin embargo es conveniente tener precaución en pacientes alcohólicos. Si bien no existen manifestaciones de interacción, es conveniente observar estricta vigilancia en pacientes que reciban medicación neuroléptica o sedante.
En estudios llevados a cabo con dosis de 20 y 25 mg diarios
no se observaron modificaciones en el tiempo de reacción
y el estado de alerta mental. Sin embargo es aconsejable advertir
al paciente que, si conduce vehículos o acciona maquinarias,
no sobrepase las dosis mencionadas.
Hasta el presente no existen interacciones conocidas con otras
drogas.
Embarazo: si bien no se han
demostrado efectos teratogénicos en animales, no se recomienda
su uso durante el embarazo. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
| A las dosis terapéuticas se comunicaron efectos adversos ocasionales, de carácter leve y transitorio tales como somnolencia, fatiga, sequedad bucal, cefalea, vértigo y dolor abdominal. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
La somnolencia puede ser un síntoma
de sobredosis. No se conoce un antídoto específico.
La diálisis es inefectiva.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir
al hospital más cercano o comunicarse con los Centros
de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777
Conservar a temperatura de entre 15 y 30 °C.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud y Ambiente.
Certificado Nro: 45.249
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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