CORITENSIL
CARVEDILOL 3,125 mg - 6,25 mg -12,5 mg - 25 mg- 50 mg

CORITENSIL D

 PRESENTACIÓN
 FÓRMULA
 ACCIÓN TERAPÉUTICA
 INDICACIONES
 ACCIÓN FARMACOLÓGICA

 FARMACOCINÉTICA
 POSOLOGÍA Y MODO DE
   ADMINISTRACIÓN

 CONTRAINDICACIONES
 ADVERTENCIAS
 PRECAUCIONES
 REACCIONES ADVERSAS
 MÁS INFORMACIÓN

PRESENTACIÓN
Envases conteniendo 28 comprimidos por 3,125 mg.
Envases conteniendo 28 comprimidos por 6,25 mg.
Envases conteniendo 28 comprimidos por 12,50 mg.
Envases conteniendo 28 comprimidos por 25 mg.
Envases conteniendo 28 comprimidos por 50 mg.
FÓRMULA
Cada comprimido de 3,125 mg contiene: croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, laca alumínica azul N°2 FD&C, celulosa microcristalina.

Cada comprimido de 6,25 mg contiene: Carvedilol 6,25 mg. Excipientes: croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, amarillo quinoleina laca alumínica, azul brillante laca alumínica, celulosa microcristalina.

Cada comprimido de 12,50 mg contiene: Carvedilol 12,50 mg. Excipientes: croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, rojo allura laca alumínica, celulosa microcristalina.

Cada comprimido de 25 mg contiene: Carvedilol 25 mg. Excipientes: croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, azul brillante laca alumínica, celulosa microcristalina.

Cada comprimido de 50 mg contiene: Carvedilol 50 mg. Excipientes: croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, sorbitol instant, amarillo ocaso laca alumínica 15-25%, celulosa microcristalina.
ACCION TERAPÉUTICA
Antihipertensivo. Tratamiento adyuvante de la insuficiencia cardíaca congestiva suave a severa.
INDICACIONES
Hipertensión. Insuficiencia cardíaca congestiva suave a severa, de origen isquémico o por cardiomiopatía.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
El carvedilol es un bloqueante beta adrenérgico no selectivo con actividad bloqueante alfa 1 adrenérgica. Su mecanismo de acción en la insuficiencia cardíaca, estaría relacionado con una disminución de los efectos del sistema nervioso simpático. El mecanismo exacto del efecto antihipertensivo producido por el bloqueo beta adrenérgico no se conoce, pero puede involucrar la supresión de la producción de renina. Esta droga es también un captador de radicales libres que se piensa, tienen un rol en la necrosis del miocardio. Con el uso continuado, el carvedilol incrementó el volumen sanguíneo expulsado por el ventrículo izquierdo, disminuyó la presión intracardíaca y vascular pulmonar, la frecuencia cardíaca y previno el agrandamiento del ventrículo izquierdo. Como otros betabloqueantes, también tiene un efecto antiarrítmico.
FARMACOCINÉTICA
Se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal. Los alimentos pueden disminuir la velocidad de absorción. La droga es ampliamente metabolizada durante su primer pasaje por el hígado. Se identificaron tres metabolitos que se excretan principalmente por la bilis. Sólo un pequeño porcentaje de cada dosis aparece en la orina. La insuficiencia hepática puede incrementar la concentración sérica. La vida media de eliminación es aproximadamente siete horas. No se elimina significativamente por hemodiálisis.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
-Hipertensión:

-Dosis inicial: 6,25 mg, dos veces por día, ingerido con las comidas. La dosis deberá mantenerse por 7 a 14 días. Si la presión no resulta adecuadamente controlada con esta dosis y si la droga es bien tolerada podrá incrementarse al doble cada dos semanas hasta 25 mg, dos veces por día. Como guía para la tolerancia se tomará la presión sistólica del paciente en posición ortostática.

-Dosis de mantenimiento: de 6,25 a 25 mg dos veces por día.

-Insuficiencia Cardíaca Congestiva:

La dosis debe ser individualizada y controlada. Administrar 3,125 mg dos veces por día, durante 2 semanas, ingerido con las comidas. La dosis puede ser doblada cada 2 semanas hasta la máxima dosis tolerada por el paciente: 25 mg dos veces por día. . Los pacientes deben mantenerse con la dosis efectiva más baja. En aquellos pacientes con insuficiencia cardíaca suave a moderada y que pesan más de 85 kg, la dosis puede incrementarse a 50 mg dos veces por día.
En los pacientes que reciben digitálicos, diuréticos y/o inhibidores de la ECA, las dosis de estos medicamentos deben ser estabilizadas antes de comenzar la terapia con Coritensil.
Antes del aumento de la dosis, el paciente debe ser evaluado por el médico valorando los síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la vasodilatación. El agravamiento de la insuficiencia cardíaca o la retención hídrica deben ser tratados con un aumento de la dosis del diurético, siendo ocasionalmente necesario disminuir la dosis de Coritensil o discontinuarlo transitoriamente. En caso de discontinuarse el tratamiento por más de dos semanas, se reiniciará la terapia nuevamente con 6,25 mg por día y se titulará tal como se indica precedentemente.
Los síntomas de vasodilatación deben manejarse inicialmente mediante la reducción de la dosis diurética. Si los síntomas persisten se reducirá la dosis de IECA, disminuyendo la dosis de Coritensil finalmente si fuera necesario. En este caso, la dosis de Coritensil no debe ser incrementada hasta tanto los síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la vasodilatación no hayan disminuido.
La seguridad y eficacia en pacientes menores de18 años no han sido establecidas.
CONTRAINDICACIONES
Bradicardia severa (menos de 45 a 50 latidos por minuto), bloqueo de rama de segundo y tercer grado, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada que requiera tratamiento inotrópico intravenoso, hipotensión severa (PAS menor de 85 mmHg), enfermedad del nódulo sinusal (incluyendo bloqueo sinoauricular).
Asma, antecedentes de enfermedad obstructiva de las vías aéreas, insuficiencia hepática, hipersensibilidad conocida al Carvedilol.
ADVERTENCIAS
El carvedilol puede enmascarar los síntomas de la tirotoxicosis.
PRECAUCIONES
En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva controlados con digitálicos, diuréticos e inhibidores de la ECA el carvedilol debe ser utilizado con cuidado ya que, tanto los digitálicos como el carvedilol, disminuyen la conducción A-V.
En los trastornos de la conducción del impulso cardíaco (bloqueo de rama), estadíos finales de enfermedades arteriales periféricas, función renal alterada (concentración de creatinina sérica mayor de 1,8 mg % o aclaramiento de creatinina 30 ml/min.), tendencia al descenso de la presión arterial al cambiar de posición (hipotensión postural), deberá administrarse con cautela y bajo estricta supervisión médica.
Requieren una supervisión médica particularmente cuidadosa aquellos pacientes con diabetes mellitus que presentan marcadas variaciones glucémicas, así como aquellos que estén sometidos al ayuno estricto. Los primeros síntomas de hipoglucemia aguda pueden ser enmascarados en aquellos pacientes con diabetes mellitus. La glucemia debe monitorearse frecuentemente en estos pacientes.
Los pacientes con historia reconocida de psoriasis no deben recibir drogas betabloqueantes, pues pueden agravar los síntomas de esta afección o inducir erupciones cutáneas similares (psoriasiformes). En pacientes con enfermedad de Raynaud puede ocurrir una exacerbación de los síntomas.
Al igual que con otros betabloqueantes existe la posibilidad de un aumento de sensibilidad frente a distintos alergenos o reacciones anafilácticas graves.
En caso de usar lentes de contacto debe recordarse la posibilidad de la disminución de la secreción lagrimal.
Dado que el carvedilol posee actividad betabloqueante, el tratamiento no debe interrumpirse abruptamente sino que debe reducirse en forma gradual durante varios días -7 a 10 días - (la mitad de dosis cada tres días). Esta precaución reviste especial importancia en los pacientes que sufren enfermedad isquémica.
Tener precaución en caso de manejar u operar máquinas dado que este medicamento puede disminuir el estado de alerta, particularmente al comienzo o durante un cambio de dosificación y fundamentalmente en asociación con alcohol.
El carvedilol puede ser usado durante el embarazo únicamente si se evaluara que el beneficio potencial justifique el riesgo fetal. El carvedilol y/o sus metabolitos son excretados por la leche materna, por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia. La eficacia y seguridad en niños aún no ha sido establecida.

Interacciones:

cuando se administra carvedilol conjuntamente con otros fármacos deberá tenerse en cuenta los siguientes posibles efectos:

*Puede potenciarse el efecto de otros agentes antihipertensivos.

*La terapéutica simultánea con reserpina, guanetidina, metildopa, clonidina o guanfacina puede originar la potenciación del efecto hipotensor y reductor de la frecuencia cardíaca.

*La rifampicina reduce la disponibilidad sistémica de carvedilol, disminuyendo de este modo potencialmente su acción hipotensora.

*La clonidina debe suprimirse en forma gradual después de haber suspendido el tratamiento con carvedilol con algunos días de anterioridad.

*La administración conjunta de nifedipina y carvedilol puede condicionar un descenso brusco de la presión arterial.

*Cuando se administra conjuntamente bloqueantes de los canales de calcio del tipo verapamilo o diltiazem u otros fármacos antiarrítmicos, se aconseja el control cuidadoso de la presión arterial y del ECG, dado que puede producirse un marcado descenso tensional, bradicardia u otros transtornos del ritmo cardíaco. Por esta razón debe evitarse la administración intravenosa de antagonistas del calcio y fármacos antiarrítmicos durante la terapéutica con carvedilol.

*El carvedilol puede causar elevación clínicamente significativa de las concentraciones plasmáticas de la digoxina.

*Pueden potenciarse los efectos de la insulina o los fármacos hipoglucemiantes orales.

*Determinados tranquilizantes (barbitúricos, fenotiazinas), antidepresivos tricíclicos, vasodilatadores y alcohol pueden potenciar la acción hipotensora de carvedilol.

*Cuando carvedilol se administra conjuntamente con anestésicos, debe prestarse atención a los efectos cardíacos (inotropismo negativo) de los dos fármacos. Ante la necesidad de someterse a la anestesia será preciso informar al médico sobre la medicación con carvedilol.
REACCIONES ADVERSAS
De incidencia más frecuente: hipotensión postural sintomática, bradicardia (principalmente al comienzo del tratamiento). Mareos, cefaleas y fatiga, usualmente moderadas y presentes particularmente al comienzo del tratamiento. Edema generalizado o periférico, dolor de pecho, alergia.
Ocasionalmente, broncoespasmo y asma o disnea en pacientes predispuestos.
Pueden ocurrir lesiones psoriásicas o exacerbaciones de las ya existentes.
MÁS INFORMACIÓN
En casos de sobredosis puede ocurrir hipotensión y bradicardia graves. Broncoespasmo, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico, períodos de inconciencia, problemas respiratorios, convulsiones generalizadas, vómitos.
El tratamiento es sintomático y de sostén.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777


Puesto que los comprimidos pueden alterarse con la exposición a la luz, se recomienda conservarlos en los envases cerrados.
Conservar a temperatura de entre 5º y 25º C

Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 47.337
Industria Argentina
Venta bajo receta