EUCITON Comprimidos
DOMPERIDONA

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 POSOLOGÍA Y MODO DE
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 ADVERTENCIAS
 PRECAUCIONES
 REACCIONES ADVERSAS
 SOBREDOSIFICACIÓN
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PRESENTACIÓN
Envase por 20 y 50 comprimidos
FÓRMULA
Cada comprimido contiene:
Domperidona 10mg. Excipientes: almidón de maíz, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, povidona.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antiemético y antinauseoso.
INDICACIONES
Adultos:
Tratamiento agudo de náuseas y vómitos; tratamiento de hasta 12 semanas de náuseas y vómitos causados por levodopa y bromocriptina; y tratamiento de síntomas de dispepsia no ulcerosa, debida a un trastorno de la motilidad gastrointestinal.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Bloqueante dopaminérgico periférico.

Antiemético: la domperidona posee una actividad antiemética poderosa: bloquea los receptores dopaminérgicos de la zona quimiorreceptora (situada por fuera de la barrera hematoencefálica); aumenta la velocidad de vaciamiento gástrico; evita el reflujo de partículas sólidas o líquidas del estómago hacia el esófago.

Modificador de funciones gastrointestinales: la domperidona refuerza y regulariza la motilidad esofagogastroduodenal. Refuerza la amplitud de las ondas peristálticas primarias del esófago normalizando sus contracciones y aumentando el tono del esfínter inferior, inhibe la relajación del fundus gástrico y estimula la actividad motora antral, favoreciendo la evacuación del estómago. Esta acción es particularmente neta en los pacientes que sufren de dispepsia hiposténica con estasis gástrica, de gastroparesia diabética o iatrogénica (postvagotomía o por medicamentos dopaminomiméticos). Provoca una dilatación pilórica en el momento de su apertura máxima, sin perturbar la motilidad de este esfínter. Aumenta la frecuencia, la amplitud y la duración de las contracciones duodenales.
No modifica las funciones secretoras del tracto digestivo.
FARMACOCINÉTICA
El pico plasmático luego de la administración oral, se alcanza en 30 minutos. La vida media es de aproximadamente 7 horas. El pasaje a través de la barrera hematoencefálica es muy débil.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Dispepsia: 1 comprimido, 3 veces por día, 15 a 30 minutos antes de las comidas.

Náuseas y vómitos: 2 comprimidos, 3 ó 4 veces por día.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.
Antecedentes de disquinesias tardías iatrogénicas. Prolactinoma. Cuando la estimulación de la motricidad represente un peligro: hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica, perforación digestiva.
Embarazo y lactancia.
ADVERTENCIAS
Deberá administrarse con gran cuidado y bajo estricta vigilancia médica cuando la permeabilidad de la barrera hemotoencefálica se encuentre alterada (inmadurez ó lesión).
PRECAUCIONES
En caso de permeabilidad anormal de la barrera hematoencefálica (inmadurez o lesión) y/o sobredosis pueden aparecer reacciones adversas a nivel central.
En pacientes con riesgo de convulsiones, arritmias cardíacas o hipokalemia, o en aquellos que reciben quimioterapia para el cáncer, la administración de domperidona por vía intravenosa en bolo puede incrementar el riesgo de aparición de esos efectos adversos.
Utilizar con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática puesto que la domperidona se metaboliza en una proporción importante a nivel hepático.
En caso de tratamiento prolongado en el paciente con insuficiencia renal, la administración puede ser bicotidiana y las dosis reducidas en un 30% a un 50%

Interacciones Medicamentosas:

La domperidona puede asociarse con agonistas dopaminérgicos (bromocriptina y levodopa) puesto que no aumentan los efectos periféricos indeseables (trastornos digestivos, náuseas, vómitos).
El producto puede asociarse también con neurolépticos, cuya acción no potencia.
Los estudios realizados en varias especies animales han revelado un efecto teratogénico de la domperidona. En la especie humana no ha aparecido hasta el momento ningún efecto malformador o fetotóxico, pero no se puede excluir toda posibilidad de riesgo. Por tanto no es aconsejable su uso durante el embarazo.
La domperidona pasa a la leche materna, por lo cual la utilización de este producto está desaconsejada durante la lactancia.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos colaterales son raros: cefaleas, diarrea, nerviosismo, sequedad de la boca; excepcionalmente se han informado algunos cólicos abdominales transitorios. Los fenómenos de tipo extrapiramidal son raros en niños pequeños y excepcionales en los adultos; estos revierten espontánea y completamente cuando se suspende el tratamiento. Como la glándula pituitaria se ubica fuera de la barrera hematoencefálica, el producto puede producir un aumento de los niveles plasmáticos de prolactina. En raros casos esta hiperprolactinemia puede dar lugar a la aparición de fenómenos neuroendócrinos, tales como galactorrea y ginecomastia.
También se han informado raros casos de reacciones alérgicas como rash y urticaria.
SOBREDOSIFICACIÓN
En casos de sobredosis puede observarse somnolencia, estado de desorientación y sindrome extrapiramidal (particularmente en los niños), cefaleas, diarrea, nerviosismo y sequedad de la boca. Las reacciones extrapiramidales pueden controlarse en parte, mediante la administración de anticolinérgicos, antiparkinsonianos o antihistamínicos anticolinérgicos.
En pacientes con cáncer, durante la administración intravenosa de domperidona en altas dosis, se han informado casos de muerte súbita.
No existe un antídoto específico.
Los síntomas son limitados y generalmente, desaparecen en 24 horas.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777
MÁS INFORMACIÓN
Conservar a temperatura inferior a 30°C.

Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 35.590
Industria Argentina
Venta bajo receta