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EUCITON Inyectable Adulto
DOMPERIDONA |
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| FÓRMULA |
Cada ampolla
contiene:
Domperidona, 10 mg. Excipientes: ácido
acético, agua para inyectables. |
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| INDICACIONES |
| Adultos:
tratamiento agudo de náuseas y vómitos; tratamiento
de hasta 12 semanas de náuseas y vómitos causados
por levodopa y bromocriptina; y tratamiento de síntomas
de dispepsia no ulcerosa, debida a un trastorno de la motilidad
gastrointestinal. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
Bloqueante
dopaminérgico periférico.
Antiemético: la domperidona
posee una actividad antiemética poderosa: bloquea los
receptores dopaminérgicos de la zona quimiorreceptora
(situada por fuera de la barrera hematoencefálica); aumenta
la velocidad de vaciamiento gástrico; evita el reflujo
de partículas sólidas o líquidas del estómago
hacia el esófago.
Modificador de funciones gastrointestinales:
la domperidona refuerza y regulariza la motilidad esofagogastroduodenal.
Refuerza la amplitud de las ondas peristálticas primarias
del esófago normalizando sus contracciones y aumentando
el tono del esfínter inferior, inhibe la relajación
del fundus gástrico y estimula la actividad motora antral,
favoreciendo la evacuación del estómago. Esta
acción es particularmente neta en los pacientes que sufren
de dispepsia hiposténica con estasis gástrica,
de gastroparesia diabética o iatrogénica (postvagotomía
o por medicamentos dopaminomiméticos). Provoca una dilatación
pilórica en el momento de su apertura máxima,
sin perturbar la motilidad de este esfínter. Aumenta
la frecuencia, la amplitud y la duración de las contracciones
duodenales.
No modifica las funciones secretoras del tracto digestivo. |
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| FARMACOCINÉTICA |
| El pico plasmático luego de la
administración oral, se alcanza en 30 minutos. La vida
media es de aproximadamente 7 horas. El pasaje a través
de la barrera hematoencefálica es muy débil. |
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad conocida a alguno de
los componentes de la fórmula.
Antecedentes de disquinesias tardías iatrogénicas.
Prolactinoma. Cuando la estimulación de la motricidad
represente un peligro: hemorragia gastrointestinal, obstrucción
mecánica, perforación digestiva.
Embarazo y lactancia. |
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| ADVERTENCIAS |
No administrar por vía intravenosa.
En pacientes con riesgo de convulsiones, arritmias cardíacas
o hipokalemia, o en aquellos que reciben quimioterapia para
el cáncer, la administración de domperidona por
vía intravenosa en bolo puede incrementar el riesgo de
aparición de esos efectos adversos.
En pacientes con cáncer, durante la administración
intravenosa de altas dosis de domperidona, se han descripto
casos de muerte súbita.
Deberá administrarse con gran cuidado y bajo estricta
vigilancia médica cuando la permeabilidad de la barrera
hemotoencefálica se encuentre alterada (inmadurez ó
lesión). |
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| PRECAUCIONES |
En caso de permeabilidad anormal de la
barrera hematoencefálica (inmadurez o lesión)
y/o sobredosis pueden aparecer reacciones adversas a nivel central.
En pacientes con riesgo de convulsiones, arritmias cardíacas
o hipokalemia, o en aquellos que reciben quimioterapia para
el cáncer, la administración de domperidona por
vía intravenosa en bolo puede incrementar el riesgo de
aparición de esos efectos adversos.
Utilizar con precaución en los pacientes con insuficiencia
hepática puesto que la domperidona se metaboliza en una
proporción importante a nivel hepático.
En caso de tratamiento prolongado en el paciente con insuficiencia
renal, la administración puede ser bicotidiana y las
dosis reducidas en un 30% a un 50%.
Interacciones Medicamentosas:
La domperidona puede asociarse con agonistas dopaminérgicos (bromocriptina
y levodopa) puesto que no aumentan los efectos periféricos
indeseables (trastornos digestivos, náuseas, vómitos).
El producto puede asociarse también con neurolépticos,
cuya acción no potencia.
Los estudios realizados en varias especies animales han revelado
un efecto teratogénico de la domperidona. En la especie
humana no ha aparecido hasta el momento ningún efecto
malformador o fetotóxico, pero no se puede excluir toda
posibilidad de riesgo. Por tanto no es aconsejable su uso durante
el embarazo.
La domperidona pasa a la leche materna, por lo cual la utilización
de este producto está desaconsejada durante la lactancia. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
Los efectos colaterales son raros: cefaleas,
diarrea, nerviosismo, sequedad de la boca; excepcionalmente
se han informado algunos cólicos abdominales
transitorios. Los fenómenos de tipo extrapiramidal son
raros en niños pequeños y excepcionales en los
adultos; estos revierten espontánea y completamente cuando
se suspende el tratamiento. Como la glándula pituitaria
se ubica fuera de la barrera hematoencefálica, el producto
puede producir un aumento de los niveles plasmáticos
de prolactina. En raros casos esta hiperprolactinemia puede
dar lugar a la aparición de fenómenos neuroendócrinos,
tales como galactorrea y ginecomastia.
También se han informado raros casos de reacciones alérgicas
como rash y urticaria. |
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| SOBREDOSIFICACIÓN |
En casos de sobredosis puede observarse
somnolencia, estado de desorientación y sindrome extrapiramidal
(particularmente en los niños), cefaleas, diarrea, nerviosismo
y sequedad de la boca. Las reacciones extrapiramidales pueden
controlarse en parte, mediante la administración de anticolinérgicos,
antiparkinsonianos o antihistamínicos anticolinérgicos.
En pacientes con cáncer, durante la administración
intravenosa de domperidona en altas dosis, se han informado
casos de muerte súbita.
No existe un antídoto específico.
Los síntomas son limitados y generalmente desaparecen
en 24 horas.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir
al hospital más cercano o comunicarse con los Centros
de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777 |
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| MAS INFORMACION |
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 35.590
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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