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| FÓRMULA |
Cada 100 ml contiene:
Pseudoefedrina clorhidrato 1350 mg; Clorfeniramina maleato 75 mg.
Excipientes: Sacarina sódica, ciclamato de sodio, glicerina,
benzoato de sodio, EDTA disódico, fosfato disódico,
ácido cítrico, sabor tutti frutti, amarillo quinoleína,
sorbitol, agua purificada. |
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| INDICACIONES |
| Tratamiento del resfrío ó
cuadro gripal que se acompaña de tos no productiva y
congestión nasal, ocular y/o sinusal. Alivio sintomático
de la rinitis alérgica estacional. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| La pseudoefedrina es una amina simpaticomimética,
oralmente activa, con predominio de la actividad alfa-mimética
sobre la actividad beta-mimética, con efecto descongestivo
sobre la mucosa nasal debido a su acción vasoconstrictora.
La clorfeniramina es un antihistamínico que compite con
la histamina por los receptores H1 de las células efectoras. |
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| FARMACOCINÉTICA |
| Ambas drogas se absorben rápida
y efectivamente del tracto gastrointestinal. El comienzo de
la acción se produce entre 15 a 60 minutos luego de su
ingestión. La duración del efecto es de aproximadamente
3 a 4 horas para la pseudoefedrina y de 4 a 8 horas para la
clorfeniramina. Se metabolizan en el hígado y sus metabolitos
se eliminan por orina. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
1 gota de FACTUS ® FACTUS Gotas Pediátricas
contiene 0,0225 mg de Clorfeniramina y 0,405 mg de Pseudoefedrina
Administrar por vía oral, 2 gotas /kg de peso cada 6
horas.
Niños de 4 a 12 meses: 12 a 20 gotas cada 6 horas
Niños de 1 a 2 años: 20 a 24 gotas cada 6 horas
Niños de 2 a 3 años: 24 a 30 gotas cada 6 horas
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a la pseudoefedrina,
efedrina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Está contraindicado en pacientes hipertensos o con enfermedad
coronaria; aquéllos en tratamiento con IMAO, ó
los así tratados durante las dos semanas precedentes;
arritmias cardíacas severas, aumento de la presión
intraocular.
Embarazo y lactancia. |
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| ADVERTENCIAS |
Tener en cuenta que los principios activos
de este medicamento pueden dar una reacción positiva
en los controles antidoping de los deportistas.
Ante la aparición de nerviosismo, mareos o falta de sueño,
discontinúe la medicación.
Debido a la presencia de un antihistamínico que puede
producir somnolencia se deberá evitar el uso de máquinas
peligrosas y/o conducir automóviles.
Factus gotas no debe administrarse
por vía nasal. |
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| PRECAUCIONES |
Utilizar con precaución en hipertiroidismo,
diabetes, enfermedades cardíacas, glaucoma y en aquellos
pacientes con dificultad en la micción por hipertrofia
prostática.
Administrar con precaución en pacientes con daño
hepático severo o insuficiencia renal moderada o severa
(particularmente si se acompaña de enfermedad cardiovascular).
Evitar el uso concomitante de bebidas alcohólicas o sedantes
(barbitúricos en particular). |
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| REACCIONES ADVERSAS |
| En las dosis recomendadas, generalmente
el medicamento es bien tolerado. En algunos casos puede producir alteraciones
del sueño, sequedad bucal, dificultad de concentración,
lasitud, náuseas y/o visión borrosa. Ocasionalmente,
rash cutáneo. En algunos niños puede causar nerviosismo
e hiperexcitabilidad. Estas perturbaciones desaparecen con la
suspensión del tratamiento. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
Ante la eventualidad de una sobredosificación,
concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los
Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
Hospital Alejandro Posadas: (011) 4654-6648; 4658-7777.
Conservar a temperaturas de entre 5 y 30 °C.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro:46.002
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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