| PRESENTACIÓN |
| Frasco conteniendo 100 ml con vasito dosificador. |
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| FÓRMULA |
Cada 100 ml contiene:
Pseudoefedrina clorhidrato 600 mg; Clorfeniramina maleato 40 mg.
Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sodio, glicerina,
benzoato de sodio, EDTA disódico, fosfato disódico,
ácido cítrico, sabor vainilla, amarillo quinoleína,
sorbitol, agua purificada. |
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| INDICACIONES |
| Tratamiento del resfrío ó
cuadro gripal que se acompaña de tos no productiva y
congestión nasal, ocular y/o sinusal. Alivio sintomático
de la rinitis alérgica estacional. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| La pseudoefedrina es una amina simpaticomimética,
oralmente activa, con predominio de la actividad alfa-mimética
sobre la actividad beta-mimética, con efecto descongestivo
sobre la mucosa nasal debido a su acción vasoconstrictora.
La clorfeniramina es un antihistamínico que compite con
la histamina por los receptores H1 de las células efectoras. |
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| FARMACOCINÉTICA |
| Ambas drogas se absorben rápida
y efectivamente del tracto gastrointestinal. El comienzo de
la acción se produce 15 a 60 minutos luego de su ingestión.
La duración del efecto es de aproximadamente 3 a 4 horas
para la pseudroefedrina y de 4 a 8 horas para la clorfeniramina.
Se metabolizan en el hígado y sus metabolitos se eliminan
por orina. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Cada mililitro de FACTUS ® Solución
PEDIÁTRICA contiene 0,4 mg de Clorfeniramina y 6 mg de
Pseudoefedrina.
Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml cada 4 - 6 horas
Niños de 6 a 12 años: 5,0 ml cada 4 - 6 horas
Se acompaña de vasito dosificador. No tomar más
de 4 dosis en 24 horas ni administrar durante más de
5 días salvo expresa indicación médica. |
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a la pseudoefedrina,
efedrina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Está contraindicado en pacientes hipertensos o con enfermedad
coronaria; aquéllos en tratamiento con IMAO, ó
los así tratados durante las dos semanas precedentes;
arritmias cardíacas severas, aumento de la presión
intraocular.
Embarazo y lactancia. |
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| ADVERTENCIAS |
Tener en cuenta que los principios activos
de este medicamento pueden dar una reacción positiva
en los controles antidoping de los deportistas.
Ante la aparición de nerviosismo, mareos o falta de sueño,
discontinúe la medicación.
Debido a la presencia de un antihistamínico que puede
producir somnolencia se deberá evitar el uso de máquinas
peligrosas y/o conducir automóviles. |
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| PRECAUCIONES |
Utilizar con precaución en hipertiroidismo,
diabetes, enfermedades cardíacas, glaucoma y en aquellos
pacientes con dificultad en la micción por hipertrofia
prostática.
Administrar con precaución en pacientes con daño
hepático severo o insuficiencia renal moderada o severa
(particularmente si se acompaña de enfermedad cardiovascular).
Evitar el uso concomitante de bebidas alcohólicas o sedantes
(barbitúricos en particular). |
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| REACCIONES ADVERSAS |
| En dosis habituales este medicamento es bien tolerado.
En algunos casos puede producir alteraciones del sueño,
sequedad bucal, dificultad de concentración, lasitud,
náuseas y/o visión borrosa. Ocasionalmente, rash
cutáneo. En algunos niños puede causar nerviosismo
e hiperexcitabilidad. Estas perturbaciones desaparecen con la
suspensión del tratamiento. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
Ante la eventualidad de una sobredosificación,
concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los
Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
Hospital Alejandro Posadas: (011) 4654-6648; 4658-7777.
Conservar a temperaturas de entre 5 y 30 °C.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro:46.002
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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