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FLUFENAL Comprimidos
FLUNARIZINA |
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| FÓRMULA |
Cada comprimido
contiene:
Flunarizina (como diclorhidrato) 10 mg. Excipientes:
celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato
de magnesio. |
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| INDICACIONES |
| Profilaxis de la migraña cuando
otras terapéuticas han fracasado o son mal toleradas.
Tratamiento sintomático del vértigo de origen
vestibular. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| La flunarizina es un antihistamínico
sedativo con actividad bloqueante de los canales de calcio sin
actividad antimuscarínica. |
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| FARMACOCINETICA |
La flunarizina se absorbe bien luego
de la administración oral.
La concentración plasmática máxima se produce
entre las 2 - 4 horas.
La flunarizina es muy lipofílica. Su unión a las
proteínas plasmáticas es del 90%
Se metaboliza extensamente en el hígado y se elimina
preferentemente por vía biliar.
Su vida media de eliminación es de 18 días. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Vértigo:
Adultos 10 mg (1 comprimido) por día, a la noche, al
acostarse. La duración recomendada de tratamiento es
de 1 mes. No exceder los dos meses.
Migraña: la dosis
diaria inicial es:
Adultos menores de 65 años:
10 mg (1 comprimido).
Adultos mayores de 65 años:
5 mg (1/2 comprimido).
Niños (mayores de 10 años,
en casos de migraña invalidante): 5 mg (1/2 comprimido).
Si no se logra la disminución significativa o desaparición
de las crisis migrañosas luego de 2 meses de tratamiento,
se debe considerar al paciente como no respondedor y discontinuar
el tratamiento. Luego de 2 meses de tratamiento y de acuerdo
a la respuesta individual del paciente se puede reducir la dosis
a 5 mg (1/2 comprimido) por día o día por medio.
La duración máxima del tratamiento de la migraña
es en adultos de 6 meses y en niños de 3 meses. En caso
de que al término del tratamiento el paciente sufriera
una recaída, se podrá administrar un nuevo tratamiento.
En todos los casos, debido al riesgo de somnolencia y sedación,
se recomienda la administración en una toma nocturna,
al acostarse. |
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a la flunarizina ó
a cualquier otro componente de la FÓRMULA.
Antecedente de sindrome depresivo.
Enfermedad de Parkinson o antecedentes de síntomas extrapiramidales.
Niños menores de 6 años de edad. |
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| ADVERTENCIAS |
| Pueden ocurrir efectos sedativos e incoordinación
psicomotriz que afectan la capacidad de operar maquinarias peligrosas
(automóviles y otras), incluso cuando el paciente no
perciba que su capacidad para conducir ha sido afectada, por
lo que este aspecto debe ser considerado por el médico,
especialmente al comienzo del tratamiento. El consumo de alcohol
potencia la depresión del SNC. |
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| PRECAUCIONES |
Se debe prestar especial atención
a la posible aparición de síntomas extrapiramidales
o depresión, y en tal caso discontinuar el tratamiento.
La afectación grave de la función hepática,
disminuye la depuración de la flunarizina.
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de presentar efectos
adversos de tipo extrapiramidal.
Interacciones Medicamentosas:
La ingestión conjunta de FLUFENAL con alcohol, hipnóticos,
analgésicos o antitusivos opioides, sedantes ansiolíticos,
antipsicóticos o antidepresivos sedativos, talidomida
o baclofeno puede potenciar la sedación.
Los inductores de las enzimas hepáticas, tales como fenitoína
o carbamazepina pueden disminuir los niveles de flunarizina.
Anticonceptivos hormonales:
riesgo de galactorrea (especialmente durante el primer mes de
tratamiento), ya que la flunarizina sensibiliza el tejido mamario
a la acción de la prolactina.
Interacciones con Pruebas Diagnósticas:
Los
antihistamínicos suprimen la repuesta a los tests cutáneos
y se supone que este efecto debe ocurrir con flunarizina. No
se conoce hasta cuántos días luego de terminar
el tratamiento con flunarizina se prolonga dicho efecto, pero
se debe onsiderar su prolongada vida media. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
Frecuentemente:
somnolencia, cansancio, aturdimiento, incoordinación
(afectación de las destrezas psicomotoras). Estos efectos
adversos se presentan inicialmente en un 20-25% de los pacientes,
pero suelen disminuir con el tiempo.
Ocasionalmente: efectos adversos
gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos,
diarrea, dolor epigástrico ó pirosis, anorexia.
Raramente: síntomas
extrapiramidales (incluyendo parkinsoniano, diskinesias orofaciales
y acatisia) a veces asociados a depresión. Se han reportado
también algunos casos de diskinesias tardías.
Galactorrea, insomnio o ansiedad, dolores musculares.
Otros: aumento del apetito
y ganancia de peso (11% de los pacientes), sequedad de la boca
y garganta, cefalea, reacciones alérgicas. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
Puede esperarse la aparición de
sedación y astenia. Se han reportado pocos casos de sobredosis
aguda (hasta 600 mg en una sola administración) en las
que se observó sedación, agitación y taquicardia.
El tratamiento de la sobredosis aguda consiste en la administración
de carbón activado, inducción del vómito
o lavado gástrico y medidas de sostén.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir
al hospital más cercano o comunicarse con los Centros
de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777
Conservar a temperatura de entre 15 y 30 °C , en lugar seco.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro.: 35.682
Industria Argentina
Venta Bajo Receta |
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