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| FÓRMULA |
Cada comprimido
contiene:
Ketoprofeno 50 mg. Excipientes: lactosa, almidón
de maíz, celulosa microcristalina, punzó 4R, povidona,
estearato de magnesio. |
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| INDICACIONES |
| Artritis reumatoidea, artrosis, dolores
en general y dismenorrea. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
El ketoprofeno es un antiinflamatorio
no esteroide (AINE) del grupo de los derivados del ácido
propiónico. Ha demostrado tener efecto inhibitorio sobre
la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, actividad
antibradiquinina y acción estabilizante de la membrana
lisozomal.
El ketoprofeno se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal.
El grado de absorción no se ve alterado por la ingesta
alimentaria. El comienzo de la acción analgésica
se produce dentro de los 30 minutos luego de la administración
oral y el efecto persiste hasta 6 horas. La concentración plasmática
máxima aparece entre 30 minutos y 2 horas.
La vida media de eliminación es 1,6 horas. |
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| POSOLOGÍA |
La dosis de HELENIL debe ajustarse de
acuerdo con la respuesta del paciente y la severidad de los
síntomas.
Artritis reumatoidea y artrosis:
1 comprimido cada 6 horas. Dosis máxima, 6 comprimidos
por día.
Dolor y dismenorrea: 1 comprimido
cada 6-8 horas |
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad al ketoprofeno, a la
aspirina u otros antiinflamatorios no esteroides (AINE). Ulcera
péptica en evolución. Insuficiencia hepatocelular.
Embarazo y lactancia.
No administrar a niños menores de 15 años. |
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| ADVERTENCIAS |
Los pacientes sometidos a terapias crónicas
con antiinflamatorios no esteroides pueden presentar sangrado
gástrico, ulceración y perforación con
o sin síntomas previos.
Es posible que se enmascaren los síntomas de afecciones
infecciosas. Resulta prudente disminuir la dosis en pacientes
añosos. |
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| PRECAUCIONES |
Usar con precaución en pacientes
con antecedentes de descompensación cardíaca,
hipertensión grave o insuficiencia hepático-renal.
Como ocurre con otros AINE, su administración puede inhibir
la agregación plaquetaria, lo que puede presentar riesgo
de hemorragia, en especial en pacientes que reciben terapia anticoagulante.
Interacciones Medicamentosas:
Cuando se administra con otros AINES, puede aumentar la incidencia
de efectos adversos.
Cuando se administra con anticoagulantes orales, heparina, ticlopidina
o pentoxifilina, elevan el riesgo hemorrágico; controlar
el tiempo de coagulación y de protrombina. -
Cuando se administra con metotrexato en dosis altas (más de
15 mg/semana), puede aumentar su toxicidad hematológica.
Puede producir aumento de la litemia y de su toxicidad.
Existe un riesgo (controvertido) de disminución de eficacia
de los dispositivos intrauterinos. Puede reducir el efecto antihipertensor
de los betabloqueantes, inhibidores de la ECA y diuréticos por inhibición
de la prostaglandinas vasodilatadoras.
HELENIL puede reducir el efecto natriurético de fursemida
y tiazidas. En caso de terapéutica concomitante se deberán
ajustar las dosis y efectuar el seguimiento del paciente.
En pacientes con antecedentes de enfermedad hepático-renal
es conveniente realizar controles periódicos de creatinina
y transaminasas.
No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia.
Conducción y utilización de maquinarias: prevenir
a los pacientes de la posible aparición de mareos. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
Sistema digestivo:
frecuentemente dispepsia. Ocasionalmente, epigastralgia, náuseas,
vómitos. Raramente, úlcera y sangrado gástrico
o duodenal.
Sistema nervioso central:
ocasionalmente dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, depresión.
Dermatológica: ocasionalmente
erupción cutánea.
Sistema renal: ocasionalmente
retención de líquido, edema (cara, pies, piernas). |
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| MÁS INFORMACIÓN |
Ante la eventualidad de una sobredosificación,
concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los
Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777
Conservar a temperatura ambiente.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 35.326
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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