| PRESENTACIÓN |
| Envase con bomba atomizadora conteniendo 45 ml de solución. |
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| FÓRMULA |
Cada 100
ml de solución contiene:
Gramicidina 30 mg; Sulfato de Neomicina 500 mg (equivalente
a 350 mg de Neomicina base); Aminobenzoato de etilo (Benzocaína)
250 mg; excipientes: cloruro de benzalconio, alcohol etílico
12,25% p/v, glicerina pura, nonil fenol etoxilado 10-moles, esencia de
menta, esencia de anís, esencia de canela, esencia de
clavo, esencia de heliotropo, esencia de rosa, agua purificada. |
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| INDICACIONES |
| Tratamiento local de apoyo antibacteriano
de las afecciones limitadas a las mucosas bucal y orofaríngea. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
La neomicina es un antimicrobiano aminoglucósido
que ingresa al interior celular bacteriano y se une a la unidad ribosomal
30S inhibiendo la síntesis proteica. Espectro antimicrobiano: Gram negativos
sensibles: Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae y
Proteus vulgaris. Gram positivos sensibles: Staphylococcus aureus y Enterococcus
faecalis. Otros microorganismos sensibles: Mycobacterium tuberculosis.
La gramicidina es un antibacteriano polipéptidico con acción bactericida
frente a gérmenes Gram positivos. Se comporta como un agente surfactante
insertándose entre los componentes lipídicos y proteicos de la membrana y
modificando su permeabilidad.
La benzocaína es un anestésico local que actúa previniendo la generación y
trasmisión de los impulsos a lo largo de la fibra nerviosa y a nivel de la
terminal nerviosa. |
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| FARMACOCINÉTICA |
| Está descripta la absorción sistémica de
neomicina, gramicidina y benzocaína luego de la aplicación de este producto. |
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| POSOLOGÍA y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Antes de administrar por primera vez, purgar correctamente la válvula,
pulverizando 2 ó 3 veces hasta ver la salida del spray. No intente perforar la boquilla ni la válvula.
Aproximar el atomizador a la cavidad bucal y oprimir 2 veces el actuador mientras se dice "A", de 3 a 6 veces diarias.
No utilizar por más de cinco días.
Si los síntomas no mejoran o empeoran, consulte nuevamente con su médico.
Nota: la boquilla debe lavarse periódicamente con agua tibia para evitar que se obstruya con restos del medicamento. |
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a cualquiera de sus
componentes. Trastornos severos cardíacos o renales. Deterioro
del órgano vestibular o coclear.
Niños menores de 6 años. |
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| PRECAUCIONES |
En los pacientes de edad avanzada,
la benzocaína tiene mayor tendencia a producir toxicidad.
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso en pediatría: la seguridad y eficacia en niños menores
de 6 años no ha sido establecida. Debe utilizarse con precaución
en los niños, ya que una absorción aumentada de benzocaína puede
producir metahemoglobinemia.
Con el uso prolongado de antibacterianos, debe considerarse el
riesgo de sobrecrecimiento de gérmenes no sensibles. Puede ocurrir
sensibilidad cruzada a otros aminoglucósidos
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| REACCIONES ADVERSAS |
| Raramente, reacciones de hipersensibilidad
o alteración de la sensibilidad a nivel de la lengua y la mucosa oral.
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| MÁS INFORMACIÓN |
No se han descripto reacciones adversas.
Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingesta
accidental, concurrir al hospital más cercano o comunicarse
con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 29.500
Industria Argentina
Venta bajo receta
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