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| FÓRMULA |
Cada comprimido
contiene:
Fursemida - dietilaminoetanol 25 mg. Excipientes:
almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona,
estearato de magnesio, tartrazina. |
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| INDICACIONES |
Edema debido a insuficiencia cardíaca,
enfermedades hepáticas y/o renales.
Hipertensión. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| La fursemida es un diurético salurético
que actúa en todos los niveles del nefrón y más
particularmente a nivel del asa de Henle donde inhibe la absorción
de cloro y de sodio juntos. No altera la filtración glomerular.
Provoca una diuresis rápida, intensa y breve. Esta acción
crece proporcionalmente con las dosis administradas y persiste
en caso de insuficiencia renal. |
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| FARMACOCINÉTICA |
| La fursemida se absorbe rápidamente
después de la administración oral. La concentración
plasmática máxima (Cmax) aparece a la hora y media.
El efecto diurético aparece desde la primera hora y dura
6 a 8 horas. La unión a las proteínas plasmáticas
es muy fuerte (95 - 97%). La fijación proteica está
disminuida en el insuficiente hepático. La fursemida
se elimina sin metabolizar por el riñón (secreción
tubular proximal: 60%) y por vía digestiva (40%). Atraviesa
la barrera fetoplacentaria y pasa a la leche materna. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Edema:
Adultos: 1 a 4 comprimidos
por día, por la mañana en ayunas. La dosis puede
incrementarse con una ingesta adicional de 1 ó 2 comprimidos
a intervalos de 6-8 horas, hasta obtener la respuesta deseada.
Esta dosis determinada para cada individuo se administrará
luego una o dos veces por día (por ejemplo 8 AM y 2 PM).
En estados edematosos clínicamente severos no superar
la dosis de 600 mg/día.
El edema puede ser movilizado en forma más eficiente
y segura, administrando Nuribán durante 2 a 4 días
consecutivos cada semana o día por medio.
Cuando se administran dosis superiores de 80 mg/día por
períodos prolongados, se aconseja la observación
clínica cuidadosa del paciente y realizar controles de
laboratorio.
Niños: la dosis inicial
en pediatría es 2 mg/Kg de peso corporal, administrado
como única dosis. Si la respuesta diurética no
es satisfactoria se puede incrementar la dosis en 1 ó
2 mg/Kg , 6 a 8 horas después de la última dosis
hasta obtener el efecto deseado. Se recomienda no superar la
dosis de 6 mg/Kg de peso corporal. En caso necesario desleír
el comprimido en 5 ml (una cucharadita de las de té)
de agua.
Hipertensión:
La dosis inicial habitual es de 40 mg por día, a ajustar
según la respuesta. Si el paciente no responde se debe
agregar otra droga antihipertensiva. Cuando se estén
usando otras drogas antihipertensivas y se sume fursemida, se
recomienda reducir a la mitad las dosis de aquéllas,
para evitar una caída excesiva de la tensión arterial. |
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| CONTRAINDICACIONES |
| Está contraindicada en pacientes
con historia de hipersensibilidad a la fursemida u otros compuestos
derivados de las sulfonamidas; en aquellos con anuria, coma
hepático, hirperdigitalización, depleción
de electrolitos, hiperaldosteronismo, cirrosis hepática
con insuficiencia renal. Hipersensibilidad a cualquier componente
de la fórmula. |
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| ADVERTENCIAS |
En el caso de insuficiencia hepatocelular
realizar estrictos controles de electrolitos teniendo en cuenta
el riesgo de encefalopatía hepática. De ser necesario,
interrumpir el tratamiento.
En los sujetos cirróticos, desnutridos, anoréxicos
o digitalizados, tratados con antiarrítmicos del tipo de la
quinidina, corticoides o laxantes, es indispensable mantener
un control estricto de la natremia y de la función renal.
Puede requerirse la suplementación con cloruro de potasio
y de ser necesario, un antagonista de la aldosterona para prevenir
la hipokalemia y la alcalosis metabólica. |
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| PRECAUCIONES |
Administrar este medicamento con precaución
a enfermos cuya creatinina sea superior a 125 mmol/L (15 mg/L)
ó cuya tasa de urea sanguínea total supere 10
mmol/L (0,60 g/L).
La diuresis excesiva puede causar deshidratación y disminución
del volumen sanguíneo con colapso circulatorio junto
con la posibilidad de trombosis vascular y embolia, particularmente
en pacientes mayores. Una diuresis importante y sostenida puede
provocar deshidratación especialmente en los ancianos.
Realizar controles frecuentes de niveles de electrolitos y urea
sanguínea para evitar la hipokalemia, hiponatremia, alcalosis
hipoclorémica, hipomagnesemia o hipocalcemia. Puede disminuir
los niveles séricos de calcio. Se han informado algunos
casos de tetania. Por lo tanto, deben controlarse los niveles
de calcio periódicamente.
En todos los pacientes tratados con fursemida se debe observar
la posible aparición de signos y síntomas de depleción
de líquidos y electrolitos (sequedad de la boca, sed,
debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres
musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia,
arritmias y malestar gastrointestinal).
Existe la posibilidad de exacerbación o activación
del lupus sistémico.
En los diabéticos o en los diabéticos latentes,
controlar periódicamente la glucemia y la glucosuria.
El aumento de la uricemia puede desencadenar un acceso de gota.
Embarazo: utilizar solamente
si los beneficios justifican los potenciales riesgos para el
feto.
Lactancia: si el tratamiento
se considera imprescindible en mujeres en período de
lactancia, interrumpir la lactación.
Carcinogénesis, mutagénesis
y efecto sobre la fertilidad: está desprovista
de actividad mutagénica. No produjo deterioro de la fertilidad
en ratas hembras y machos, a dosis de 100 mg/kg/día.
Un pequeño aumento de la incidencia de tumores mamarios
en ratones hembra, con 17,5 veces la dosis máxima para
adultos.
Interacciones Medicamentosas:
Puede aumentar el efecto terapéutico de otras drogas
antihipertensivas.
No debe usarse concomitantemente con ácido etacrínico
por el riesgo de ototoxicidad.
Antagoniza el efecto relajante muscular de la tubocuraína
y aumenta la potencia de la succinilcolina.
Disminuye la respuesta arterial a la norepinefrina.
El uso simultáneo de sucralfato o indometacina disminuye
la acción natriurética y antihipertensiva de la
fursemida.
La fursemida puede aumentar los efectos tóxicos de los
digitálicos asociado con hipokalemia.
Es necesario ajustar la dosis de los hipoglucemiantes y de la
medicación antigotosa.
La terapia concomitante con corticoides o ACTH puede intensificar
el desequilibrio electrolítico.
La disminución de la excreción renal de salicilatos
indica riesgo de intoxicación.
La hipotensión ortostática causada por fursemida
puede verse agravada por alcohol, barbitúricos o narcóticos.
No asociar con antibióticos del grupo de los aminoglucósidos;
la fursemida provoca un retardo en la eliminación de
estas sustancias que puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad
u ototoxicidad por sobredosis. Lo mismo ocurre con la cefaloridina
(riesgo de nefrotoxicidad).
No asociar con antiinflamatorios no esteroides, hay riesgo de
inhibición del efecto de la fursemida.
Los tratamientos prolongados con diuréticos saluréticos
pueden elevar la concentración plasmática de litio
en los pacientes sometidos a tratamiento con sales de litio.
Administrar con precaución a pacientes con insuficiencia
renal o tratados con metformina, puede aparecer acidosis láctica. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
Hipokalemia, hiponatremia, hipocalcemia,
hipomagnesemia, hipovolemia y deshidratación. Aumentos
de urea, creatinina, ácido úrico y lípidos
sanguíneos. Intolerancia a la glucosa. Puede agravar
cuadros de obstrucción del flujo urinario.
Ocasionalmente cefalea, debilidad general, hipotensión
ortostática, calambres musculares, náuseas, anorexia,
diarrea, meteorismo, mareos y vértigo.
Raramente reacciones anafilácticas o anafilactoides,
fiebre, vasculitis o nefritis intersticial, eosinofilia, parestesias
y fotosensibilidad. En casos aislados puede observarse pancreatitis,
trastornos auditivos y alcalosis metabólica. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
En casos de sobredosis realizar tratamiento
sintomático y de soporte.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir
al hospital más cercano o comunicarse con los Centros
de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777
Este medicamento contiene Tartrazina como colorante.
Conservar a temperaturas entre 5 y 30°C. Protéjase
de la luz.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 33.642
Industria Argentina
Venta bajo receta
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