| PRESENTACIÓN |
| Frasco gotero conteniendo 15 ml de solución
ótica. |
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| FÓRMULA |
Cada 100
ml de solución contiene:
Neomicina sulfato 500 mg (equivalente a 350 mg de Neomicina
base); Benzocaína 2 g; Hidrocortisona (como hemisuccinato)
100 mg. Excipientes: clorobutanol, docusato sódico, propilenglicol,
metabisulfito de sodio, etanol, glicerina. |
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| ACCIÓN TERAPÉUTICA |
| Preparado otológico antiinfeccioso,
antiinflamatorio corticosteroide y anestésico. |
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| INDICACIONES |
| Otitis externa infecciosa que cursa con
inflamación y otalgia. Confirmar la indemnidad del tímpano
antes de su indicación. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
La neomicina es un antimicrobiano aminoglucósido.
Los aminoglucósidos se unen a una proteína receptora
específica sobre la subunidad 30S del ribosoma bacteriano
inhibiendo la síntesis de proteínas . Los aminoglucósidos
son bactericidas. Espectro antimicrobiano: Gram negativos sensibles:
Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae
y Proteus vulgaris; Gram positivos sensibles: Staphylococcus
aureus y Enterococcus faecalis.
Otros microrganismos sensibles:
Mycobacterium tuberculosis. La neomicina no es activa frente
a Pseudomonas spp.
La benzocaína es un anestésico local que actúa
previniendo la generación y trasmisión de los
impulsos a lo largo de la fibra nerviosa y a nivel de la terminal
nerviosa.
La hidrocortisona es un corticoide que actúa suprimiendo
la respuesta inflamatoria producida por distintos agentes.
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| FARMACOCINETICA |
| Se ha descripto absorción sistémica
de este producto luego de su aplicación tópica.
La absorción se incrementa si existe solución
de continuidad. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Limpiar la zona afectada.
Instilar 2 a 4 gotas en el conducto auditivo externo, 3 ó
4 veces por día, manteniendo la cabeza inclinada por
unos 10 segundos para favorecer la penetración de la
solución.
No prolongar el tratamiento por más de 10 días. |
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a cualquiera de los
componentes de la FÓRMULA.
Afecciones fúngicas. Tuberculosis aural. Infección
viral aguda (herpes simplex y virus varicella-zoster). Perforación
de tímpano. Otitis media. Otitis crónica.
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| ADVERTENCIAS |
| El uso tópico de neomicina
en pacientes con perforación de la membrana timpánica
puede provocar la pérdida de la audición.
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| PRECAUCIONES |
Ante la aparición de irritación
marcada y persistente suspender el tratamiento.
El uso prolongado de la asociación corticoide/antibiótico,
puede favorecer la proliferación de gérmenes resistentes,
hongos y/o virus.
Puede haber sensibilidad cruzada en aquellos pacientes sensibles
a otro aminoglucósido.
Los corticoides pueden enmascarar, agravar o activar cualquier
infección. La presencia de un corticosteroide presenta
el riesgo de enmascarar las reacciones alérgicas provocadas
por los otros componentes activos del producto.
Embarazo / Lactancia: No
se conocen estudios adecuados realizados con este producto en
humanos, por lo tanto sólo se recomienda su uso cuando
los beneficios superen los riesgos potenciales.
Uso en pediatría:
la seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida.
Evitar el contacto con los ojos. |
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| REACCIONES ADVERSAS |
| Reacciones de hipersensibilidad e irritación.
Es posible, en los casos de uso prolongado y reabsorción
del producto, la aparición de efectos sistémicos
producidos por los componentes activos. |
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| MÁS INFORMACIÓN |
Ante la eventualidad de ingesta accidental,
concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los
centros de toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777
Solución ótica. USO EXTERNO EXCLUSIVO
Conservar a temperatura inferior a 30° C.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 5.189
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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