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SALES para REHIDRATACIÓN ORAL OSMOLARIDAD REDUCIDA
SODIO - POTASIO - GLUCOSA |
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| PRESENTACIÓN |
| Estuches conteniendo 3 sobres de 21 g cada uno. |
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| FÓRMULA |
| Cada sobre de sabor naranja de 21 g contiene: Cloruro de Sodio 2,60 g; Cloruro de Potasio 1,50 g; Citrato trisódico dihidratado 2,90 g; Glucosa anhidra 13,50 g; sacarina 8 mg; sabor naranja; colorante amarillo ocaso. |
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| INDICACIONES |
| Prevención y tratamiento por vía oral de la deshidratación leve y moderada debida a enfermedades diarreicas agudas de lactantes, niños y adultos. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
| La combinación de electrolitos estimula la absorción de agua y electrolitos desde el tracto gastrointestinal y de este modo previene o revierte la deshidratación causada por la diarrea. |
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| FARMACOCINÉTICA |
El sodio y la glucosa se transportan activamente hacia los enterocitos a través de las membranas.
El sodio es luego transportado hacia el espacio intercelular y el gradiente osmótico resultante hace que el agua y los electrolitos se desplacen desde el intestino hacia la circulación. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
Disolver el contenido de un sobre en un litro de agua potable, mezclando bien hasta su disolución total.
En caso de carecer de agua potable, debe utilizarse agua hervida y enfriada.
Si es necesario se puede administrar la solución por sonda nasogástrica.
Preparar y usar soluciones frescas cada día.
La solución preparada tiene una osmolaridad total de 245 mmol/l y provee: Glucosa 75 mmol/l; Sodio 75 mmol/l; Potasio 20 mmol/l; Cloruro 65 mmol/l; Citrato 10 mmol/l.
• Tratamiento de la deshidratación leve a moderada.
20 ml/kg de peso cada 20 a 30 minutos, hasta lograr la normohidratación, lo que puede llevar entre 4 y 6 horas. Una vez lograda la normohidratación, ofrecer 10 ml/kg de peso de la solución luego de cada deposición y/o vómito.
Deberá instruirse a la madre o cuidador del niño acerca de cómo administrar la solución. Una vez hidratado, debe continuarse con la dieta hipofermentativa. No suspender la lactancia.
• Prevención de la deshidratación: ofrecer 10 ml / Kg de peso luego de cada deposición líquida y/o vómito (si vomita, aguardar unos 10 minutos para administrarle la solución).
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| CONTRAINDICACIONES |
Alergia a algún colorante o saborizante de la fórmula.
Insuficiencia renal aguda y crónica. Alcalosis metabólica. Depresión del sensorio, dificultad respiratoria grave, abdomen tenso y doloroso. Obstrucción intestinal, íleo paralítico, vómitos incoercibles, deshidratación severa.
Insuficiencia cardíaca grave.
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| ADVERTENCIAS |
Este medicamento contiene colorantes y saborizantes.
Debido a la presencia de sacarina en las presentaciones saborizadas, se recomienda no emplear estas presentaciones en niños menores de 6 meses de edad en función del riesgo-beneficio.
En casos de deshidratación severa, o cuando el tratamiento oral es inefectivo se indica la rehidratación con soluciones adecuadas por vía parenteral.
El médico debe estar atento ante signos de alarma, como por ejemplo la alteración del sensorio, abdomen distendido, vómitos biliosos, mala perfusión periférica, hipotonía muscular, hiporreflexia.
La hiperpnea es la manifestación clínica más llamativa de la acidosis metabólica.
Las diarreas agudas, especialmente en lactantes y niños, producen síntomas severos (desorientación, shock), en especial cuando se presentan acompañadas con vómitos. El tratamiento debe ser indicado y supervisado por un médico.
La terapia de rehidratación oral no detiene la diarrea, que usualmente continúa por un período limitado.
En ningún caso se debe suspender la alimentación, esto es especialmente importante en lactantes. CONTINUAR LA ACTANCIA.
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| PRECAUCIONES |
Deben tenerse en cuenta las enfermedades de base, ya que pueden modificar la conducta terapéutica (cardiopatías, inmunodeficiencias, etc.)
No utilizar agua mineral, jugos o bebidas gaseosas para preparar la Solución.
No hervir la Solución.
Desechar el sobre abierto o la Solución ya preparada una vez pasadas 24 horas.
En caso de edema palpebral, que indica una sobrehidratación del paciente, la terapia debe ser discontinuada.
Debido al contenido de glucosa y sodio se debe tener precaución en pacientes diabéticos e hipertensos.
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| REACCIONES ADVERSAS |
Raramente hiponatremia.
Edema palpebral.
Vómitos, especialmente si se administra muy rápido.
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| MÁS INFORMACIÓN |
Ante una sobredosificación, debe evaluarse los electrolitos séricos rápidamente y corregir las anormalidades halladas. Esto es particularmente importante en niños pequeños o pacientes con alguna enfermedad de base.
Suspender el tratamiento y concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
Hospital Alejandro Posadas: (011) 4654-6648; 4658-7777.
Las Sales para Rehidratación Oral Roux-Ocefa cumplen con los
requisitos de formulación y fabricación de la Organización Mundial
de la Salud.
Conservar los sobres en lugar seco y a temperatura inferior
a 30ºC.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 40.304
Industria Argentina
Venta bajo receta |
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