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TREVIX 400
COLECALCIFEROL 400 UI
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| FÓRMULA |
Cada comprimido contiene:
Vitamina D3 (colecalciferol) 10 mcg (400 U.I.). Excipientes: croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, povidona, dióxido de silicio coloidal, amarillo quinoleina laca alumínica 20-25%, azul brillante FCF laca alumínica 10-16%, celulosa microcristalina. |
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| ACCIÓN TERAPÉUTICA |
| Aporte de vitamina D3. |
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| INDICACIONES |
Aporte preventivo de vitamina D en pacientes con dieta deficiente en la misma, especialmente en los ancianos con dieta inadecuada y baja exposición solar. No debe utilizarse como un simple suplemento dietario.
Adjunto al tratamiento específico para osteoporosis o en osteomalacia establecida, cuando la ingesta dietaria es menor que la requerida. |
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| ACCIÓN FARMACOLÓGICA |
La vitamina D3 es sintetizada en la piel por conversión del 7-dehidrocolesterol mediante la acción de la luz ultravioleta.
En ausencia de una adecuada exposición solar, el cuerpo no puede sintetizarla y la vitamina D3 pasa a ser un nutriente esencial para el hombre, debiendo éste obtenerla de la dieta.
Una vez sintetizada o bien ingerida, la vitamina D3 se convierte en 25-hidroxivitamina D3 en el hígado y se almacena hasta su utilización.
Para su utilización debe convertirse en el riñón en un metabolito activo, el 1,25-dihidroxivitamina D3 (calcitriol), que incrementa la absorción de calcio y fosfato, regula la calcemia, regula la excreción de calcio y fosfato y la formación /resorción de hueso.
Ante la exposición solar inadecuada y la dieta deficiente se desarrolla una insuficiencia en vitamina D. Esta insuficiencia está asociada a un balance negativo del calcio, una pérdida de hueso, un aumento del riesgo de sufrir fractura vertebral. En los casos severos la deficiencia produce un hiperparatiroidismo secundario, hipofosfatemia, debilidad muscular proximal y osteomalacia, con mayor riesgo de padecer caídas y fracturas en los individuos osteoporóticos. |
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| FARMACOCINÉTICA |
La vitamina D3 administrada por vía oral se absorbe correctamente del tracto gastrointestinal. Para su absorción necesita la presencia de bilis. La vitamina D entra al torrente sanguíneo como parte de los quilomicrones y es rápidamente metabolizada en el hígado a 25-hidroxivitamina D3, para almacenarla.
La forma circulante lo hace a través una alfa globulina específica. Se almacena en el tejido adiposo y muscular por largo tiempo.
Su excreción se realiza principalmente a través de la bilis y las heces. |
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| POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN |
1 comprimido de TREVIX 400 UI por día, según el grado de deficiencia de vitamina D.
Esta posología puede ser variada según criterio médico. |
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Hipervitaminosis D.
Hipercalcemia. Administración concomitante de análogos de vitamina D.
Está contraindicada la administración de dosis elevadas de vitamina D en pacientes con sarcoidosis, con tuberculosis pulmonar aguda y en aquellos que luego de una cirugía ortopédica permanecen inmovilizados por un largo tiempo. |
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| ADVERTENCIAS |
| La vitamina D3 puede incrementar la magnitud de la hipercalcemia y la hipercalciuria cuando se administra a pacientes con enfermedades asociadas a una sobreproducción de calcitriol, por ejemplo leucemia, linfoma, sarcoidosis. En estos casos debe controlarse las concentraciones séricas y urinarias de calcio. Los pacientes con sindrome de malabsorción pueden tener dificultades en absorber la vitamina D. |
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| PRECAUCIONES |
Se debe controlar cuidadosamente la administración de vitamina D en pacientes con trastornos del metabolismo cálcico, insuficiencia renal, insuficiencia coronaria, arteriosclerosis y litiasis renal.
La administración de vitamina D junto a alimentos con alto contenido en dicha vitamina (leches o grasas enriquecidas) pueden exceder las dosis diarias recomendadas. Por lo tanto, para calcular la dosis se debe tener en cuenta el enriquecimiento de los alimentos de la dieta con vitamina D.
Interacciones medicamentosas:
La absorción de la vitamina D puede estar alterada cuando se ingiere junto con aceites minerales (vaselina), olestra, orlistat y secuestrantes de ácidos biliares como por ejemplo la colestiramina y el colestipol.
Los anticonvulsivantes, la cimetidina y las tiazidas pueden incrementar el catabolismo de la vitamina D.
La administración simultánea con glucósidos cardíacos acrecienta la toxicidad de esos productos, porque puede producirse una eventual hipercalcemia, existiendo el riesgo de desarrollar arritmias.
Los corticoides reducen los efectos de los análogos de la vitamina D.
La administración concomitante de suplementos cálcicos con altas dosis de vitamina D (especialmente calcitriol y calcifediol) pueden incrementar excesivamente la absorción intestinal de calcio, aumentando el riesgo de hipercalcemia crónica en pacientes susceptibles. Controlar cuidadosamente los niveles de calcio sérico durante los tratamientos prolongados.
Embarazo y lactancia: La dosis diaria recomendada de vitamina D es de 10 mcg (400 UI) tanto en las mujeres embarazadas como en las que están amamantando.
TREVIX puede utilizarse durante esos períodos teniendo en cuenta esos requerimientos. Las dosis que superan esos requerimientos no deben se empleadas durante el embarazo a menos que hubiese una indicación expresa del médico.
No debe administrarse dosis elevadas de Vitamina D en mujeres que amamantan.
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| REACCIONES ADVERSAS |
| En caso de tratamientos prolongados o dosis muy elevadas y asociadas a suplementación con calcio, puede observarse hipercalcemia e hipercalciuria, así como hipofosfatemia. |
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| SOBREDOSIFICACIÓN |
Cuando la capacidad de excreción renal de calcio es excedida por una sobredosis de Vitamina D, se pueden observar los siguientes síntomas: astenia, fatiga, somnolencia, cefaleas, anorexia, sequedad de la boca, sabor metálico, náuseas, vómitos, calambres abdominales, constipación, diarrea, vértigo, zumbido en los oídos, ataxia, exantema, hipotonía en los niños, dolores musculares y óseos, irritabilidad.
Posteriormente, se puede observar rinorrea, prurito, disminución de la líbido, nefrocalcinosis, agravamiento de la función renal, osteoporosis en el adulto, retardo en el crecimiento en el niño, pérdida de peso, anemia, decalcificaciones, pancreatitis y convulsiones.
Raramente se ha informado de hipertonía, estado psicótico, anomalías electrolíticas y enzimáticas séricas, acidosis.
Una hipercalcemia por administración crónica de dosis elevadas de Vitamina D puede persistir durante dos o más meses, mientras el calcifediol es almacenado en el organismo.
Ante la eventualidad de una sobredosis, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247
Hospital Alejandro Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777 |
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| MÁS INFORMACIÓN |
Conservar a temperatura inferior a 30° C, protegido de la luz en su envase original
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nro: 54.766
Industria Argentina
Venta bajo receta
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